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一氧化化氮試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)吸入一氧化氮(iNO)較安慰劑治療呼吸衰竭嬰兒的潛在獲益。該隨訪研究評(píng)估了受試嬰兒自進(jìn)入一氧化化氮試驗(yàn)至2歲時(shí)的呼吸、神經(jīng)發(fā)育及其他結(jié)局。
這一多中心、隨機(jī)化、雙盲研究納入孕齡<29周的一般程度呼吸衰竭早產(chǎn)兒,隨機(jī)分組后分別接受iNO (5 ppm)或安慰劑治療7至21天。受試嬰兒在1至2歲時(shí)接受早產(chǎn)矯正程度的評(píng)估醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),胎齡為36周的792例嬰兒中有696例存活;iNO治療組有4例患兒在2歲前相繼死亡,與之相比對(duì)照組則有7例。研究者對(duì)95%的12個(gè)月齡的存活嬰兒和90%的2歲嬰兒進(jìn)行評(píng)估。iNO組的363例嬰兒中有244例存活且無殘疾,與之相比,安慰劑組的374例嬰兒中則有270例達(dá)到上述終點(diǎn)。應(yīng)用貝莉嬰幼兒發(fā)育量表(第3版)對(duì)受試者予以評(píng)估,iNO組和安慰劑組的平均認(rèn)知綜合得分分別為94 (13)和95 (14);iNO組嬰兒有19%得分少于85,9.5%發(fā)展為腦性麻痹,與之相比,對(duì)照組分別為13.3% 和9%.兩組總住院率、因呼吸系統(tǒng)疾病而進(jìn)行家庭補(bǔ)氧治療或藥物治療、生長或其他健康結(jié)局等方面均存在顯著性組間差異。
研究得出如下結(jié)論:低劑量(5 ppm) iNO及早治療(出生后24小時(shí)內(nèi))早產(chǎn)兒20天,不會(huì)影響患兒2歲時(shí)的神經(jīng)發(fā)育或其他健康結(jié)局。
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