其實牙科器械、材料均屬于生物材料，要進入臨床必須經(jīng)過三大關(guān)，一是初級篩選試驗，以確認(rèn)材料無細(xì)胞毒性和基因毒性；二是次級試驗，將材料及其浸提液經(jīng)口服或靜脈注射于動物體內(nèi)，以確認(rèn)其無全身毒性、無刺激、無過敏等；三是臨床前期應(yīng)用試驗，即將材料制成成品用于動物的相應(yīng)部位，如牙科材料不應(yīng)對牙髓、口腔粘膜產(chǎn)生刺激等；醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)|整理材料的檢測是在國家指定的機構(gòu)進行，根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO 牙科技術(shù)委員會、FDI國際牙科聯(lián)盟等）認(rèn)證后才能進入臨床應(yīng)用