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通常情況下,主要是從以下兩方面進(jìn)行判定的:醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)
一是性狀。藥品的性狀包含藥品的外觀(顏色、形狀)、嗅、味、溶解度以及物理常數(shù)等。一般情況下,化學(xué)藥品性狀項(xiàng)發(fā)生改變并不能判定為假藥。如很多藥物遇熱、光照后,其外觀會(huì)發(fā)生顏色變化。但中藥材或中藥飲片如性狀項(xiàng)不符合規(guī)定,判定就比較復(fù)雜了,因?yàn)橛行┲兴幉幕蛑兴庯嬈莻纹坊蚧煜访俺湔?,其藥物性狀結(jié)構(gòu)、功效和藥物主要成分與正品完全不同,不可以入藥治病,因此,可以直接從性狀不符合規(guī)定上判斷為假藥,而有些則要根據(jù)《中藥鑒定學(xué)》的有關(guān)知識(shí)進(jìn)行基原(原植物、動(dòng)物和礦物)鑒定后,才能識(shí)別真、偽、優(yōu)、劣,并依據(jù)《中國(guó)藥典》來(lái)定性是假藥還是劣藥。
二是鑒別。鑒別是對(duì)藥品中的有效成分或某個(gè)特定成分進(jìn)行定性,是鑒別藥品真假的一種主要方法。在藥品檢驗(yàn)中,對(duì)藥品的鑒別主要有理化鑒別、顯微鑒別、光譜鑒別、色譜鑒別、薄層鑒別等,只要鑒別項(xiàng)中有一項(xiàng)不符合規(guī)定,即應(yīng)判定該藥品為假藥。如果經(jīng)鑒定某藥品已變質(zhì)或受污染,或有證據(jù)證明其符合《藥品管理法》第四十八條第三款第(一)(二)(五)(六)項(xiàng)規(guī)定的情形,均應(yīng)定性為按假藥論處。
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