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質(zhì)量否決的方式-藥事管理與法規(guī)輔導

2013-12-22 19:39 醫(yī)學教育網(wǎng)
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醫(yī)學教育網(wǎng)的小編在這里為大家搜集匯總了藥事管理與法規(guī)相關復習資料,希望對大家備考有所幫助。

質(zhì)量否決的方式:

A.在考察基礎上提出更換藥品生產(chǎn)廠商或停止購進。

B.在認定的基礎上提出停銷或收回藥品。

C.對庫存藥品經(jīng)養(yǎng)護檢查發(fā)現(xiàn)或法定檢驗不合格藥品決定停銷、封存或銷毀。

D.對售出藥品經(jīng)查詢,查實存在問題的藥品予以處理。

E.對各級質(zhì)量監(jiān)督檢查中查出有質(zhì)量問題的藥品予以處理

F.對違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為予以提出、通報批評或處罰,并要求立即改正

G.對不適應質(zhì)量管理的設施、設備決定停止使用并提出添置、改造、完善的建議。

具體上,分為問題改進措施通知書;藥品退貨、暫停銷售、銷毀通知;質(zhì)量監(jiān)督處罰(包括罰款,扣獎,降級等);質(zhì)量否決處分意見(包括下崗、開除、行政處分);藥品到貨拒收報告單。

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