抗菌藥物其不良反應(yīng)主要是藥物所致的過敏反應(yīng)，而速發(fā)型過敏主要和藥物中的高分子雜質(zhì)有關(guān)。結(jié)構(gòu)不同的高分子雜質(zhì)通常具有相似的生物學(xué)特性，故一般采用控制藥物中高分子雜質(zhì)的總量。若已知某個雜質(zhì)與高分子雜質(zhì)有明確的相關(guān)性，則可將該雜質(zhì)作為“信號雜質(zhì)”，通過控制該信號雜質(zhì)的量來控制高分子雜質(zhì)的總量。