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藥品名稱:鹽酸普萘洛爾
拼音名YansuanPunailuo‘er
英文名PROPRANOLOLHYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)本品為1-異丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C16H21NO2.HCl不得少于99.0%.
性狀本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜后苦。
本品在水或乙醇中溶解,在氯仿中微溶。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜|索整理
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(附錄ⅥC)為162~165℃。
檢查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為5.0~6.5.游離萘酚取本品20mg,加乙醇與10%氫氧化鈉溶液各2ml,振搖使溶解,加重氮苯磺酸試液1ml,搖勻,放置3分鐘;如顯色,與α-萘酚的乙醇溶液(每1ml中含α-萘酚20μg)0.30ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.03%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄ⅧL)。
熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%(附錄ⅧN)。
鑒別
(1)取本品,用甲醇制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA)測(cè)定,在290與319nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集396圖)一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測(cè)定取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞試液5ml與結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.58mg的C16H21NO2.HCl.
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