新藥的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：

試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥試字X（或Z）××××××××

正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字X（或Z）××××××××

X：代表化學(xué)藥品；Z：代表中藥；字母后的前4位數(shù)字為公元年號(hào)，后4位為年內(nèi)順序編號(hào)。