蒸餾法制備注射用水:
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1.蒸餾水器有多種式樣規(guī)格可供選擇。
(1)塔式蒸餾水器:
過去應(yīng)用較多的塔式蒸餾水器,生產(chǎn)能力不大。其基本結(jié)構(gòu)主要包括蒸發(fā)鍋、隔沫裝置和冷凝器三部分。制備蒸餾水時,醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理首先在蒸發(fā)鍋內(nèi)放入多半鍋蒸餾水或去離子水,打開進(jìn)氣閥,由鍋爐來的蒸氣經(jīng)蒸氣選擇器除去夾帶的水珠,再經(jīng)加熱蛇管進(jìn)行熱交換然后噴入廢氣排出器中,此時不冷凝氣、廢氣(二氧化碳、氨等)則從廢氣排出器內(nèi)的小孔排出。而回氣水則流回蒸發(fā)鍋內(nèi),以補(bǔ)充蒸發(fā)鍋中的水量,過量的水則由溢流管排出。蒸發(fā)鍋內(nèi)的單蒸餾水由于受蛇管加熱繼續(xù)蒸發(fā)并通過由擋板和中性玻璃組成的隔沫裝置,蒸氣通過此隔沫層時,沸騰的泡沫和大部分霧滴被這些障礙物擋住,流回蒸發(fā)鍋內(nèi),蒸氣繼續(xù)上升,遇到拱形擋水罩,霧滴再一次被截留分離。為了加強(qiáng)冷卻效果,冷凝器分二級,上升的蒸氣先在塔頂?shù)膗型冷凝管內(nèi)冷凝落入擋水罩上,并匯集到擋水罩周圍的凹槽內(nèi)流入第二冷凝器,繼續(xù)冷卻,最后成重蒸餾水。
(2)多效蒸餾水器:
主要特點是耗能低、產(chǎn)量高、質(zhì)量優(yōu),并有自動控制系統(tǒng),是近年發(fā)展起來制備注射用水的重要設(shè)備。該機(jī)由5只圓柱形蒸餾塔和冷凝器及一些控制元件組成。在前四組塔的上半部裝有盤管,互相串聯(lián)起來,蒸餾時,進(jìn)料水(去離子水)先進(jìn)入冷凝器(也叫預(yù)熱器),被由塔5進(jìn)來蒸氣預(yù)熱,然后依次通過4級塔、3級塔和2級塔,最后進(jìn)入1級塔,此時進(jìn)料水溫度達(dá)130℃或更高,在1級塔內(nèi),進(jìn)料水在加熱室受到高壓蒸汽加熱,一方面蒸汽本身被冷凝為回籠水,同時進(jìn)料熱水迅速被蒸發(fā),蒸發(fā)的蒸汽即進(jìn)入2級塔加熱室,供2級塔熱源,并在其底部冷凝為蒸餾水,而2級塔的進(jìn)料水是由l級塔底部在壓力作用下進(jìn)入。同樣的方法供給3級、4級和5級塔。由2級、3級、4級和5級塔生成的蒸餾水加上5級塔蒸氣被第一、第二冷凝器冷凝后生成的蒸餾水,都匯集于蒸瞎水收集器而成為蒸餾水。廢氣則自廢氣排出管排出,此種蒸餾水機(jī)出水溫度80℃以上,有利于蒸餾水的保存。
(3)汽壓式蒸餾水器主要由自動進(jìn)水器、熱交換器、加熱室、蒸發(fā)室、冷凝器及蒸汽壓縮機(jī)等組成。也具有多效蒸餾器那些優(yōu)點,但電能消耗較大。
2.注射用水的收集和保存接收蒸餾水時,初餾液應(yīng)棄去一部分,檢查合格后,方能收集,收集時應(yīng)注意防止空氣中灰塵及其他污物落入。最好采用帶有無菌過濾裝置的密閉收集系統(tǒng)。注射用水應(yīng)在80℃以上保溫、70℃以上保溫循環(huán)存放、4℃以下的狀態(tài)下存放。并在制備12小時內(nèi)使用。
3.注射用水的檢查在生產(chǎn)過程中一般檢查幾個主要項目,例如氯化物、重金屬、pH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。具體檢查方法,參看《中國藥典》2010年版。此外,還可配合比電阻測定,簡單快速,使用方便。