注射用無(wú)菌分裝制品：

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用重結(jié)晶法或噴霧干燥法等精制方法，能制得無(wú)菌的粉末原料者，可在嚴(yán)密的無(wú)菌操作條件下，分裝于滅菌的容器內(nèi)密封。藥物若能耐受一定的溫度，則可進(jìn)行補(bǔ)充滅菌。這種制劑稱注射用無(wú)菌分裝制品。

本制劑的關(guān)鍵是原料藥物的精制，應(yīng)通過(guò)精制達(dá)到無(wú)菌要求。有些還應(yīng)經(jīng)熱原檢查，如青霉素鈉。

無(wú)菌分裝制品易發(fā)生的問(wèn)題，除裝量差異外，尚有澄明度與無(wú)菌問(wèn)題。固體粉末不如溶液可逐瓶檢查澄明度，醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理只能抽查。產(chǎn)品既不能用最可靠的熱壓滅菌法滅菌，也不能用標(biāo)準(zhǔn)的干熱滅菌法滅菌，最多是作一補(bǔ)充滅菌如青霉素鈉鹽可經(jīng)120℃1h滅菌。為了盡可能減少以上問(wèn)題，只能嚴(yán)格控制無(wú)菌操作的條件，在原有的凈化條件下，再應(yīng)用層流凈化等各種手段。