單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
一、藥物分析理論知識(shí) | 1.總論 | (1)藥品質(zhì)量控制的目的、全面控制藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理的意義 (2)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) (3)常用的定性、定量分析方法 | 了解 |
2.藥物的雜質(zhì)檢查 | (1)雜質(zhì)的來(lái)源 (2)一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念 | 了解 | |
3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定 | 制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義、基本原則與依據(jù) | 了解 | |
二、藥品質(zhì)量控制 | |||
4.栓劑 | 融變時(shí)限檢查的意義 | 了解 | |
5.軟膏劑、眼膏劑 | (1)粒度檢查的意義 (2)對(duì)大面積燒傷、嚴(yán)重?fù)p傷皮膚時(shí)用軟膏,用于傷口、眼部手術(shù)用眼膏劑應(yīng)做無(wú)菌檢查 | 了解 | |
6.顆粒劑 | 粒度、干燥失重、溶化性檢查的含義和意義 | 了解 | |
7.滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑 | 裝量、微生物限度檢查的意義 | 了解 | |
三、藥品檢測(cè)方法的要求 | 1.定量限 | 概念 | 了解 |
2.線性 | 概念 | 了解 | |
3.范圍 | 概念 | 了解 |