單元 | 細(xì)目 | 要點 | 要求 |
一、緒論 | 1.概述 | (1)藥劑學(xué)的概念與任務(wù) (2)劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義 | 掌握 |
2.藥物劑型與DDS | (1)藥物劑型的重要性 (2)藥物劑型的分類 | 熟練掌握 | |
3.輔料在藥劑中的應(yīng)用 | (1)藥劑中使用輔料的目的 (2)舉例說明液體和固體制劑中常用的輔料 | 熟練掌握 掌握 | |
4.藥典與處方 | (1)藥典的概念與發(fā)展歷程 (2)常用的國外藥典 (3)處方藥與非處方藥 | 熟練掌握 掌握 熟練掌握 | |
5.GMP、GLP和GCP | 概念 | 掌握 | |
二、液體制劑 | 1.概述 | (1)液體制劑的概念與特點 (2)液體制劑的質(zhì)量要求 (3)液體制劑的分類 | 熟練掌握 |
2.液體制劑常用溶劑和附加劑 | (1)常用溶劑 (2)常用附加劑 | 熟練掌握 | |
3.低分子溶液劑 | (1)溶液劑制備方法及注意問題 (2)芳香水劑制備方法及注意問題 (3)糖漿劑制備方法及注意問題 (4)醑劑、酊劑、甘油劑等的概念 | 掌握 | |
4.高分子溶液劑 | (1)高分子溶液劑的性質(zhì) (2)高分子溶液劑的制備 | 了解 | |
5.溶膠劑 | (1)溶膠劑的概念 (2)溶膠的構(gòu)造與性質(zhì) (3)溶膠劑的制備方法 | 掌握 了解 了解 | |
6.混懸劑 | (1)混懸劑的概念與制備條件 (2)混懸劑的物理穩(wěn)定性 (3)混懸劑常用的穩(wěn)定劑與制備方法 (4)混懸劑的質(zhì)量評定方法 | 熟練掌握 熟練掌握 掌握 掌握 | |
7.乳劑 | (1)乳劑的概念、類型及特點 (2)乳劑常用的乳化劑 (3)乳劑的形成的理論 (4)乳劑的穩(wěn)定性 (5)乳劑的制備 (6)乳劑的質(zhì)量評定 | 熟練掌握 熟練掌握 了解 掌握 了解 了解 | |
8.不同給藥途徑用液體制劑 | (1)搽劑 (2)涂膜劑 (3)洗劑 (4)滴鼻劑 (5)滴耳劑 (6)含漱劑 (7)合劑 | 了解 | |
三、滅菌制劑與無菌制劑 | 1.概述 | (1)滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 (2)物理滅菌技術(shù) (3)化學(xué)滅菌法技術(shù) (4)無菌操作法 (5)滅菌參數(shù)(F值與F0值) (6)空氣凈化技術(shù) (7)冷凍干燥技術(shù) (8)無菌檢查方法 | 熟練掌握 熟練掌握 掌握 掌握 了解 掌握 了解 了解 |
2.注射劑 | (1)注射劑的定義、分類、特點、給藥途徑與質(zhì)量要求 (2)注射劑的處方原料、溶劑及附加劑 (3)注射劑的等滲與等張調(diào)節(jié) (4)注射劑的]工藝流程 (5)注射用水的質(zhì)量要求和制備方法 (6)熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除去方法 (7)注射容器的處理方法 (8)注射劑的配制與過濾 (9)注射劑的質(zhì)量檢查 (10)典型注射劑處方與制備工藝分析 | 熟練掌握 掌握 熟練掌握 了解 熟練掌握 掌握 掌握 熟練掌握 熟練掌握 熟練掌握 | |
3.輸液 | (1)輸液的分類與質(zhì)量要求 (2)輸液的制備工藝 (3)輸液的質(zhì)量檢查 (4)輸液主要存在的問題及解決方法 (5)典型輸液處方與制各工藝分析 | 了解 了解 了解 熟練掌握 熟練掌握 | |
4.注射用無菌粉末 | (1)注射用無菌分裝產(chǎn)品 (2)注射用凍干制品 | 了解 | |
5.眼用液體制劑 | (1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 (2)滴眼劑與洗眼劑 (3)滴眼液體型制劑的制備與工藝分析 | 了解 掌握 熟練掌握 | |
6.其他滅菌與無菌制劑 | (1)創(chuàng)面用制劑 (2)手術(shù)用制劑 (3)沖洗液灌洗液 | 了解 | |
五、半固體制劑 | 1.軟膏劑與乳膏劑 | (1)概念、分類與組成 (2)基質(zhì) (3)附加劑 (4)制備與舉例 | 熟練掌握 熟練掌握 掌握 了解 |
2.眼膏劑 | (1)眼膏劑的概念、分類與組成 (2)眼膏劑常用的基質(zhì) (3)眼膏劑的制備與舉例 | 熟練掌握 熟練掌握 了解 | |
3.凝膠劑 | (1)凝膠劑的概念與分類 (2)水性凝膠劑的基質(zhì) (3)水性凝膠劑的制備與舉例 | 熟練掌握 掌握 了解 | |
4.栓劑 | (1)栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求 (2)栓劑處方組成 (3)栓劑的制備與舉例 (4)栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用 (5)栓劑的質(zhì)量評價 | 熟練掌握 熟練掌握 了解 熟練掌握 了解 | |
六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 | 1.概述 | (1)氣霧劑的概念、特點與分類 (2)氣霧劑的吸收 | 掌握 |
2.氣霧劑的組成 | (1)氣霧劑的基本組成 (2)常用的拋射劑 | 熟練掌握 掌握 | |
3.氣霧劑的制備 | (1)氣霧劑的處方類型 (2)氣霧劑的質(zhì)量評定 | 掌握 了解 | |
4.噴霧劑與粉霧劑 | (1)噴霧劑 (2)粉霧劑 | 掌握 | |
七、浸出技術(shù)與中藥制劑 | 1.浸出操作與設(shè)備 | (1)藥材的預(yù)處理 (2)浸出過程 (3)影響浸出過程的因素 (4)浸出方法與設(shè)備 (5)浸出液的蒸發(fā)與干燥 | 了解 掌握 掌握 了解 了解 |
2.常用的浸出制劑 | (1)湯劑、酒劑、酊劑的概念 (2)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑的概念與特點 (3)浸出制劑的質(zhì)量 | 了解 | |
3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制 | (1)中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑 (2)中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑 | 了解 | |
八、藥物溶液的形成理論 | 1.藥物溶劑的種類及性質(zhì) | (1)藥用溶劑的種類 (2)藥用溶劑的性質(zhì) | 掌握 了解 |
2.藥物的溶解度與溶出度 | (1)藥物的溶解度 (2)藥物的溶出度 | 熟練掌握 | |
3.藥物溶液的性質(zhì)與測定方法 | (1)藥物溶液的滲透壓 (2)pH與pKa值的概念 (3)藥物溶液的表面張力 (4)藥物溶液的黏度 | 了解 | |
九、表面活性劑 | 1.概述 | (1)表面活性劑的概念 (2)表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征 | 熟練掌握 了解 |
2.表面活性劑的分類 | (1)離子型表面活性劑 (2)非離子型表面活性劑 | 熟練掌握 | |
3.表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 | (1)表面活性劑的膠柬 (2)親水親油平衡值 (3)表面活性劑的增溶作用及其應(yīng)用 | 了解 掌握 熟練掌握 | |
4.表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì) | (1)表面活性劑對藥物吸收的影響 (2)表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用 (3)表面活性劑的毒性與刺激性 | 了解 了解 掌握 | |
十、藥物微粒分散系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論 | 1.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點 | 微粒大小與測定方法及臨床意義 | 了解 |
2.微粒分散系的物理穩(wěn)定性 | 絮凝與反絮凝 | 了解 | |
十一、流變性 | 牛頓流體與非牛頓流體的概念與意義 | 了解 | |
十二、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.概述 | (1)藥物制辯穩(wěn)定性的意義 (2)研究藥物制劑穩(wěn)定性的任務(wù) (3)藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ) | 掌握 |
2.制劑中藥物化學(xué)降解途徑 | (1)水解反應(yīng) (2)氧化反應(yīng) (3)其他反應(yīng) | 掌握 | |
3.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化 | (1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 (2)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 掌握 | |
十三、藥物制劑的設(shè)計 | 1.概述 | 了解 | |
2.制劑設(shè)計的基礎(chǔ) | (1)給藥途徑和劑型的確定 (2)制劑設(shè)計的基本原則 (3)制劑的劑型與藥物吸收 (4)制劑的評價與生物利用度 | 了解 | |
3.藥物制劑處方設(shè)計前工作 | (1)任務(wù)和要求 (2)文獻(xiàn)檢索 (3)藥物理化性質(zhì)測定 (4)穩(wěn)定性研究 | 了解 | |
4.新藥制劑的研究與申報 | (1)藥物注冊申請 (2)新藥的分類 (3)申請新藥需上報的項目 (4)申請新制劑的主要內(nèi)容 | 了解 | |
十四、制劑新技術(shù) | 1.固體分散技術(shù) | 固體分散體的基本概念和載體材料 | 掌握 |
2.包合技術(shù) | 包合的原理和作用 | 掌握 | |
3.脂質(zhì)體的制備技術(shù) | 脂質(zhì)體的基本概念和應(yīng)用 | 掌握 | |
十五、緩釋、控釋制劑 | 1.概述 | 緩釋、控釋制劑的概念和應(yīng)用 | 掌握 |
2.靶向制劑 | 基本概念和應(yīng)用 | 掌握 | |
十六、經(jīng)皮吸收制劑 | TDDS的發(fā)展、特點和應(yīng)用 | 掌握 | |
十七、生物藥劑學(xué)概述 | 1.生物藥劑學(xué)定義 | 熟練掌握 | |
2.研究內(nèi)容與目的 | 掌握 | ||
3.藥物的體內(nèi)過程 | 吸收、分布、代謝、排泄概念與機(jī)理 | 掌握 | |
4.生物利用度 | (1)概念 (2)意義 (3)測定 | 熟練掌握 掌握 掌握 | |
十八、口服藥物的吸收 | 1.藥物的膜轉(zhuǎn)運(yùn)與胃腸道吸收 | (1)藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制 (2)胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能 | 熟練掌握 掌握 |
2.影響藥物吸收的因素 | (1)生理因素 (2)物理化學(xué)因素 (3)劑型因素 | 掌握 了解 掌握 | |
3.口服藥物吸收與制劑設(shè)計 | (1)藥物的吸收特征與制劑設(shè)計 (2)促進(jìn)藥物吸收的方法 (3)釋藥調(diào)節(jié)與劑型設(shè)計 | 了解 | |
十九、非口服藥物的吸收 | 1.注射給藥 | (1)給藥部位與吸收途徑 (2)影響注射給藥吸收的因素 | 掌握 |
2.口腔黏膜給藥 | (1)口腔黏膜的結(jié)構(gòu)與生理 (2)影響口腔黏膜吸收的因素 | 了解 掌握 | |
3.皮膚給藥 | (1)皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運(yùn) (2)影響藥物經(jīng)皮滲透的因素及吸收促進(jìn)劑 | 了解 掌握 | |
4.鼻黏膜給藥 | (1)鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理 (2)影響鼻黏膜吸收的因素 | 了解 | |
5.肺部給藥 | 影響肺部藥物吸收的因素 | 了解 | |
6.直腸與陰道給藥 | (1)影響直腸黏膜吸收的因素 (2)影響陰道黏膜吸收的因素 | 了解 | |
7.眼部給藥 | (1)藥物吸收途徑 (2)影響眼部吸收的因素 | 了解 | |
二十、藥物的分布 | 1.概述 | (1)組織分布與藥效 (2)組織分布與化學(xué)結(jié)構(gòu) (3)組織分布與蓄積 (4)表觀分布容積 | 了解 |
2.影響分布的因素 | (1)體內(nèi)循環(huán)與血管透過性的影響 (2)藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力 (3)藥物的理化性質(zhì)與透過生物膜的能力 (4)藥物與組織的親和力 (5)藥物相互作用對分布的影響 | 了解 掌握 掌握 掌握 掌握 | |
3.腦內(nèi)分布 | (1)血腦屏障的概念 (2)從血液向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn) (3)藥物從中樞神經(jīng)系統(tǒng)向組織的排出 | 了解 | |
4.血細(xì)胞內(nèi)分布 | (1)紅細(xì)胞的組成與特性 (2)藥物的紅細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn) | 了解 | |
5.胎兒內(nèi)分布 | (1)胎盤構(gòu)造與胎兒的血液循環(huán) (2)胎盤的藥物轉(zhuǎn)運(yùn) (3)胎兒內(nèi)的分布 | 了解 | |
6.脂肪組織分布 | 脂肪組織分布 | 了解 | |
7.藥物的體內(nèi)分布與制劑設(shè)計 | (1)微粒給藥系統(tǒng)在血液循環(huán)中命運(yùn) (2)影響微粒給藥系統(tǒng)體內(nèi)分布的因素 (3)長循環(huán)微粒給藥系統(tǒng) (4)靶向給藥系統(tǒng) (5)生物技術(shù)藥物的細(xì)胞內(nèi)靶向 | 了解 | |
二十一、藥物代謝 | 1.概述 | 定義 | 掌握 |
2.藥物代謝酶和代謝部位 | (1)藥物代謝酶系統(tǒng) (2)藥物代謝的部位 (3)首過效應(yīng) | 掌握 了解 了解 | |
3.藥物代謝反應(yīng)的類型 | 藥物代謝反應(yīng)的類型 | 掌握 | |
4.影響藥物代謝的因素 | 影響藥物代謝的因素 | 熟練掌握 | |
二十二、藥物排泄 | 1.藥物的腎排泄 | (1)腎小球濾過 (2)腎小管重吸收 (3)腎小管主動分泌 (4)腎清除率 | 了解 |
2.藥物的膽汁排泄 | (1)藥物膽汁排泄的過程與特性 (2)腸肝循環(huán) | 了解 掌握 | |
3.藥物的其他途徑排泄 | 藥物的其他途徑排泄 | 了解 | |
二十三、藥學(xué)計算 | (1)HLB計算 (2)溶液配制 (3)溶液稀釋 | 熟練掌握 |