藥劑學屬于初級藥師考試中相關專業(yè)知識中的一部分,希望初級藥師考生認真復習,順利通過初級藥師考試。
生物等效性是判斷仿制藥品與被仿制藥品的生物利用度是否相同,即相對生物利用度判斷的一種指標。生物等效性的評估:由于藥效是吸收速度和吸收量二者之間的函數(shù),因此兩種制劑僅僅吸收量相等,尚不能保證具有生物等效性,因為吸收速率可能不一致。因此至少要通過峰濃度(Cmax)、醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理達峰時間(Tmax)以及濃度-時間曲線下面積(AUC)來評定制劑的生物等效性。藥物動力學參數(shù)AUC和峰濃度,經(jīng)對數(shù)轉換后進行交叉試驗的方差分析雙單側t檢驗處理。若受試制劑的AUC的90%可信限在參比制劑80%~125%范圍內(nèi),Cmax的90%可信限在70%~145%范圍內(nèi),Tmax經(jīng)非參數(shù)法檢驗無差異,可以認定受試制劑與參比制劑生物等效。
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