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藥品質(zhì)量的特點(diǎn)(主管藥師輔導(dǎo)精華)

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  1.藥品質(zhì)量的物質(zhì)性

  藥品質(zhì)量的物質(zhì)性可以被包括為安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性。有效性與安全性構(gòu)成了藥品的最基本特征。

  ①有效性 藥品的有效性是人們使用藥品的唯一目的,是評價(jià)藥品質(zhì)量最重要的指標(biāo)之一。如阿司匹林有良好的解熱鎮(zhèn)痛作用,頭孢氨卡有明顯地抑殺革蘭陽性菌的作用,被廣泛用于革蘭陽性菌感染的病例。

  ②安全性 由于藥品作用具有兩重性,其不良反應(yīng)是客觀存在的,所以安全性也是評價(jià)藥品最重要的指標(biāo)之一。通過安全試驗(yàn)就可以了解藥品在正常使用劑量及途徑時(shí)對機(jī)體可能產(chǎn)生的有害作用;同時(shí)也可能了解機(jī)體對超量藥物的耐受程度等。臨床上一般用安全指數(shù)來表示藥品的安全性。

  ③可控性 隨著市場上藥品種類與數(shù)量的增多,藥品質(zhì)量若無可控性,就很難保證藥品的安全、有效、同時(shí)也給藥品的監(jiān)督管理工作帶來困難。

  ④穩(wěn)定性 藥品的穩(wěn)定性與藥品的產(chǎn)生、使用、運(yùn)輸及保管貯存有很大的關(guān)系,如青霉素鉀因在水溶液中穩(wěn)定性很差而只能制成注射用粉末;因遇光、熱、水分子等易失效而必須嚴(yán)封于涼暗干燥處保存,并制定了有效期等。

  2.藥品質(zhì)量的社會(huì)性

  藥品質(zhì)量的社會(huì)性表現(xiàn)在許多方面,可以被概括為時(shí)間性、區(qū)域性、個(gè)體性。

  ①時(shí)間性 隨著藥品更新?lián)Q代的速度加快,對同一藥物的評價(jià)會(huì)隨時(shí)間的推移而改變,如磺胺類抗菌藥問世之初,曾以它抗菌譜廣、療效確切、價(jià)格便宜等優(yōu)點(diǎn)獲得好評。但隨時(shí)間的推移,磺胺類藥的缺點(diǎn)不斷暴露出來,如易產(chǎn)生抗藥性,可致肝、腎損害等,再加上一大批優(yōu)秀的抗菌藥品。

  ②區(qū)域性 一些地方病用藥會(huì)受使用區(qū)域的影響非常大。如吡酮是一個(gè)新型的廣譜抗吸血蟲藥,療效比較確切,不良反應(yīng)較少,在吸血蟲病流行地區(qū)不失為一個(gè)優(yōu)質(zhì)藥品。但對其他地區(qū)來說,由于其使用價(jià)值難以實(shí)現(xiàn),很難說它是一個(gè)優(yōu)質(zhì)的商品。

  ③個(gè)體性 因患者的年齡、性別、生理及病理狀況、經(jīng)濟(jì)條件等不同,對藥品質(zhì)量的評價(jià)不同。

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