1.維生素C顯強酸性,加入碳酸氫鈉使其部分中和成鈉鹽,既可調(diào)節(jié)至維生素C較穩(wěn)定的pH值6.0左右,又可避免酸性太強,在注射時產(chǎn)生疼痛。加入碳酸氫鈉至維生素C溶液中時應緩慢,以防溶液溢出,并應充分攪拌以免局部堿性過強。
2.維生素C易氧化變色、含量下降,尤其當金屬離子(特別是銅離子)存在時變化更快。故在處方中加入NaHSO3作抗氧劑,EDTA作金屬離子絡(luò)合劑,并在藥液內(nèi)和灌封時均通CO2氣,盡量避免藥液與金屬器具接觸,以減少氧化。
3.惰性氣體的使用對維生素C等易氧化藥物的注射液,除加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等外,較有效的方法是在配液和灌封時通入高純度氮氣或二氧化碳等惰性氣體。惰性氣體應先通過洗氣裝置,除去微量雜質(zhì)。
使用純度較低的二氧化碳時,可將氣體分別通過盛裝濃硫酸,醫(yī)學教育網(wǎng)|收集整理1%硫酸銅、1%高錳酸鉀溶液的洗氣瓶處理,以分別除去水分、硫化物、有機物和微生物,最后經(jīng)注射用水洗氣瓶除去可溶性雜質(zhì)和二氧化硫。。若惰性氣體純度較高時,只需通過甘油和注射用水洗滌即可。
氮氣應依次通過堿式焦性沒食子酸溶液和10%高錳酸鉀溶液(除去氧和有機物質(zhì))。
4.為減少維生素C氧化變色,滅菌時間控制在100℃、15分鐘。