藥劑學(xué)屬于主管藥師考試中相關(guān)專業(yè)知識(shí)中的一部分,希望主管藥師考生認(rèn)真復(fù)習(xí),順利通過主管藥師考試。
常用乳化劑與助乳化劑:
選用乳化劑時(shí)不僅要考慮其使納米乳穩(wěn)定的乳化性能,而且要考慮毒性、對(duì)微生物的穩(wěn)定性和價(jià)格等。
1.天然乳化劑:如多糖類的阿拉伯膠、西黃蓍膠及明膠、白蛋白和酪蛋白、大豆磷脂、卵磷脂及膽固醇等。這些天然乳化劑降低界面張力的能力不強(qiáng),但它們易形成高分子膜而使乳滴穩(wěn)定。明膠及其他蛋白質(zhì)類乳化劑的帶電狀況受溶液pH值的影響,在其等電點(diǎn)時(shí)穩(wěn)定性最差。
天然乳化劑的優(yōu)點(diǎn)是無毒、價(jià)廉,缺點(diǎn)是一般都存在批間差異,對(duì)大量生產(chǎn)很不利。其產(chǎn)品的差異可能在生產(chǎn)的當(dāng)時(shí)不顯著,但幾個(gè)月之后就明顯了。牛源制品可能有瘋牛病的威脅,另外有許多都可能受微生物的污染(包括致病菌和非致病菌)。
2.合成乳化劑:合成的乳化劑品種較多,分為離子型和非離子型兩大類。納米乳常用非離子型乳化劑,如脂肪酸山梨坦(親油性)、聚山梨酯(親水性)、醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理聚氧乙烯脂肪酸酯類(商品名Myrj,親水性)、聚氧乙烯脂肪醇醚類(商品名Brij,為親水性)、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物類(聚醚型)、蔗糖脂肪酸酯類和單硬脂酸甘油酯等。非離子型的乳化劑口服一般認(rèn)為沒有毒性,靜脈給藥有一定的毒性,其中pluronicF68的毒性很低。這些表面活性劑一般都有輕微的溶血作用,其溶血作用的順序?yàn)椋壕垩跻蚁┲敬济杨悾揪垩跻蚁┲舅狨ヮ悾揪凵嚼骢ヮ?;聚山梨酯類中,溶血作用的順序?yàn)椋壕凵嚼骢?0>聚山梨酯60>聚山梨酯40>聚山梨酯80.
硬脂酸單甘油酯為乳白色的片狀或粉末狀蠟狀固體,HLB值3.8,熔點(diǎn)58℃,幾乎不溶于水,可作為O/W型或W/O型的乳化劑或穩(wěn)定劑。硬脂酸雙甘油酯0.05%~5%與大豆油、甘油和水?dāng)嚢杌旌希?1000r/min),用高壓乳勻機(jī)乳化,可制備亞納米乳。
3.助乳化劑:助乳化劑可調(diào)節(jié)乳化劑的HLB值,并形成更小的乳滴。助乳化劑應(yīng)為藥用短鏈醇或適宜HLB值的非離子型表面活性劑。常用的有正丁醇、乙二醇、乙醇、丙二醇、甘油、聚甘油酯等。