第一單元 中藥藥劑學(xué)緒論
細(xì)目一:中藥藥劑學(xué)性質(zhì)與常用術(shù)語
要點(diǎn):
1.中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)
2.劑型選擇的基本原則
3.中藥藥劑的常用術(shù)語
細(xì)目二:中藥藥劑工作的依據(jù)
要點(diǎn):
1.藥典的性質(zhì)、作用及中國藥典的版次
2.《部頒標(biāo)準(zhǔn)》與《局頒標(biāo)準(zhǔn)》
3.GMP 的基本概念
細(xì)目三:藥物劑型的分類
要點(diǎn):
1.按物態(tài)分類
2.按制法分類
3.按分散系統(tǒng)分類
4.按給藥途徑與方法分類
第二單元 制藥衛(wèi)生
細(xì)目一:制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
要點(diǎn):
1.制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(參見《中國藥典》2005 年版.一部)
2.中藥制藥過程的污染途徑
細(xì)目二:制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理
要點(diǎn):
1.潔凈室的等級
2.空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用
細(xì)目三:滅菌方法與無菌操作
要點(diǎn):
1.物理滅菌法
1-1 干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
1-2 濕熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
1-3 紫外線滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
1-460Co-輻射滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
2.濾過除菌法
3.化學(xué)滅菌法
3-1 氣體滅菌法的應(yīng)用
3-2 浸泡與表面消毒法的應(yīng)用
4.無菌操作法(概念)
細(xì)目四:防腐
要點(diǎn):
1.常用防腐劑的種類
2.常用防腐劑的應(yīng)用
第三單元 粉碎、篩析與混合
細(xì)目一:粉碎方法
要點(diǎn):
1.粉碎的目的
2.干法粉碎的適用范圍
3.濕法粉碎的適用范圍
4.低溫粉碎的適用范圍
細(xì)目二:篩析
要點(diǎn):
1.篩析的含義與目的
2.藥篩的種類與規(guī)格
3.粉末分等(參見《中國藥典》2005 年版.一部)
細(xì)目三:混合
要點(diǎn):
1.混合原則
2.混合方法
第四單元 散劑
細(xì)目一:散劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求
要點(diǎn):
1.散劑的含義與特點(diǎn)
2.散劑的分類
3.散劑的質(zhì)量要求
細(xì)目二:散劑的制備
要點(diǎn):
1.一般散劑的制法
2.特殊散劑的制法
2-1 含毒性藥物的散劑
2-2 含低共熔混合物的散劑
2-3 眼用散劑
第五單元 浸提、分離、濃縮與干燥
細(xì)目一:浸提的原理與影響因素
要點(diǎn):
1.中藥的浸提過程
2.影響浸提的主要因素
細(xì)目二:常用浸提方法與設(shè)備
要點(diǎn):
1.常用浸提溶劑(水、乙醇)的性質(zhì)
2.常用浸提方法的特點(diǎn)與應(yīng)用
2-1 煎煮法
2-2 浸漬法
2-3 滲漉法
2-4 回流法
2-5 水蒸氣蒸餾法
細(xì)目三:提取液的分離方法
要點(diǎn):
1.沉降分離法的特點(diǎn)與選用
2.離心分離法的特點(diǎn)與選用
3.濾過分離法的特點(diǎn)與選用
3-1 普通濾器的種類與常用濾材
3-2 微孔濾膜的濾過原理
細(xì)目四:常用精制方法
要點(diǎn):
1.水提醇沉法的原理和操作過程
2.醇提水沉法的原理和操作過程
細(xì)目五:濃縮
要點(diǎn):
1.濃縮與蒸餾的含義和兩者區(qū)別
2.常壓蒸發(fā)的特點(diǎn)與應(yīng)用
3.減壓蒸發(fā)的特點(diǎn)與應(yīng)用
4.薄膜蒸發(fā)的特點(diǎn)與應(yīng)用
細(xì)目六:干燥
要點(diǎn):
1.氣流干燥的特點(diǎn)與應(yīng)用
2.真空干燥的特點(diǎn)與應(yīng)用
3.流化干燥的特點(diǎn)與應(yīng)用
3-1 沸騰干燥
3-2 噴霧干燥
4.冷凍干燥的特點(diǎn)與應(yīng)用
5.紅外線干燥的特點(diǎn)與應(yīng)用
第六單元 浸 出 藥 劑
細(xì)目一:浸出藥劑的含義與分類
要點(diǎn):
1.浸出藥劑的含義
2.浸出藥劑的分類
細(xì)目二:常用浸出藥劑的種類與制法
要點(diǎn):
1.合劑與口服液的含義、特點(diǎn)與制法
1-1 合劑
1-2 口服液
2.糖漿劑與煎膏劑的含義、特點(diǎn)與制法
2-1 糖漿劑
2-2 煎膏劑
3.酒劑與酊劑的含義、特點(diǎn)與制法
3-1 酒劑
3-2 酊劑
4.流浸膏、浸膏劑、茶劑的含義、特點(diǎn)與制法
4-1 流浸膏
4-2 浸膏劑
4-3 茶劑
細(xì)目三:浸出藥劑的質(zhì)量檢查
要點(diǎn):
1.外觀檢查
2.定性鑒別
3.含量測定
第七單元 液體藥劑
細(xì)目一:液體藥劑的含義、特點(diǎn)與分類
要點(diǎn):
1.液體藥劑的含義與特點(diǎn)
2.液體藥劑的分類(按分散系統(tǒng))
2-1 真溶液型液體藥劑
2-2 膠體溶液型液體藥劑
2-3 乳濁液型液體藥劑
2-4 混懸液型液體藥劑
細(xì)目二:表面活性劑
要點(diǎn):
1.表面活性劑的含義與組成
2.表面活性劑的特點(diǎn)
3.表面活性劑的基本性質(zhì)
4.常用表面活性劑
4-1 陰離子型表面活性劑
4-2 陽離子型表面活性劑
4-3 兩性離子型表面活性劑
4-4 非離子型表面活性劑
細(xì)目三:增加藥物溶解度的方法
要點(diǎn):
1.增溶劑的應(yīng)用
2.助溶劑的應(yīng)用
3.制成鹽類
4.混合溶劑的應(yīng)用
細(xì)目四:真溶液型藥劑
要點(diǎn):
1.真溶液型藥劑的含義與特點(diǎn)
2.各類真溶液型藥劑的制法
2-1 芳香水劑
2-2 露劑
2-3 甘油劑
細(xì)目五:膠體溶液型藥劑
要點(diǎn):
1.膠體溶液型藥劑的含義、分類與特點(diǎn)
2.膠體溶液型藥劑的制法
2-1 高分子溶液的制法
2-2 溶膠的制法
細(xì)目六:乳濁液型藥劑
要點(diǎn):
1.乳濁液型藥劑的含義與分類
2.乳濁液型藥劑的特點(diǎn)
3.乳濁液型藥劑的制法
4. 乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象
細(xì)目七:混懸液型藥劑
要點(diǎn):
1.混懸液型藥劑的含義與特點(diǎn)
2.混懸液型藥劑的常用附加劑
2-1 潤濕劑
2-2 助懸劑
2-3 絮凝劑與反絮凝劑
3.制法
3-1 分散法
3-2 凝聚法
第八單元 注射劑
細(xì)目一:概述
要點(diǎn):
1.注射劑的含義與特點(diǎn)
2.注射劑的分類
3.注射劑的質(zhì)量要求
細(xì)目二:熱原
要點(diǎn):
1.熱原的含義
2.熱原的基本性質(zhì)
3.注射劑中污染熱原的途徑
4.注射劑中熱原的除去方法
5.熱原的檢查方法
細(xì)目三:注射劑的溶劑
要點(diǎn):
1.常用注射劑的溶劑
2.蒸餾法制備注射用水的原理
細(xì)目四:注射劑的常用附加劑
要點(diǎn):
1.增加主藥溶解度的附加劑
2.防止主藥氧化的附加劑
3.抑制微生物增殖的附加劑
4.調(diào)整pH值的附加劑
5.調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑
6.減輕疼痛的附加劑
細(xì)目五:注射劑的制備
要點(diǎn):
1.中藥注射劑的工藝流程
1-1 配制
1-2 灌封
1-3 滅菌與檢漏
1-4 印字與包裝
2.注射劑容器的處理
細(xì)目六:中藥注射劑的質(zhì)量檢查
要點(diǎn):
1.裝量與裝量差異檢查
2.可見異物檢查
3.不溶性微粒檢查
4.無菌檢查
5.有關(guān)物質(zhì)檢查
6.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
細(xì)目七:輸液劑
要點(diǎn):
1.輸液劑的定義與特點(diǎn)
2.輸液劑的種類
3.輸液劑的制備
細(xì)目八:眼用溶液劑
要點(diǎn):
1.眼用溶液劑的含義
2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求
3.眼用溶液劑的附加劑
4.眼用溶液劑的制法
第九單元 外用膏劑
細(xì)目一:概述
要點(diǎn):
1.外用膏劑的含義與特點(diǎn)
2.外用膏劑的分類
3.影響透皮吸收的因素
細(xì)目二:軟膏劑
要點(diǎn):
1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用
1-1 油脂性基質(zhì)
1-2 乳劑型基質(zhì)
1-3 水溶性基質(zhì)
2.軟膏劑的制法
2-1 研和法
2-2 熔合法
2-3 乳化法
細(xì)目三:黑膏藥
要點(diǎn):
1.黑膏藥原料的處理
2.黑膏藥基質(zhì)的組成
3.黑膏藥的制備工藝流程
細(xì)目四:橡膠膏劑
要點(diǎn):
1.橡膠膏劑基質(zhì)的組成
2.橡膠膏劑的制法
第十單元 栓劑
細(xì)目一:栓劑的特點(diǎn)與作用機(jī)理
要點(diǎn):
1.栓劑的含義
2.栓劑的分類
3.栓劑的作用特點(diǎn)
細(xì)目二:栓劑的基質(zhì)
要點(diǎn):
1.栓劑基質(zhì)的要求
2.基質(zhì)的種類
細(xì)目三:栓劑的制備
要點(diǎn):
1.熱熔法制備栓劑的工藝流程
2.潤滑劑的種類與選用
細(xì)目四:栓劑的質(zhì)量要求
要點(diǎn): 栓劑的質(zhì)量評定項(xiàng)目
第十一單元 膠劑
細(xì)目一:膠劑的含義、特點(diǎn)與種類
要點(diǎn):
1.膠劑的含義與特點(diǎn)
2.膠劑的種類
細(xì)目二:膠劑的原輔料和制法
要點(diǎn):
1.膠劑原料的選擇
2.膠劑輔料的種類
3.膠劑的制法
第十二單元 膠囊劑
細(xì)目一:膠囊劑的含義、特點(diǎn)與分類
要點(diǎn):
1.膠囊劑的含義與分類
2.膠囊劑的特點(diǎn)及規(guī)格
細(xì)目二:膠囊劑的制法
要點(diǎn):
1.硬膠囊劑的制備
1-1 空膠囊的選擇
1-2 藥物的處理及填充
2.軟膠囊(膠丸)的制備
2-1 壓制法
2-2 滴制法
細(xì)目三:膠囊劑的質(zhì)量要求
要點(diǎn):
1.水分
2.裝量差異
3.崩解時限
4.微生物限度
第十三單元 丸劑
細(xì)目一:丸劑的含義、特點(diǎn)與分類
要點(diǎn):
1.丸劑的含義與特點(diǎn)
2.丸劑的分類
細(xì)目二:水丸
要點(diǎn):
1.水丸常用賦形劑的選用
2.藥粉的要求
3.水丸的制備工藝流程
細(xì)目三:蜜丸
要點(diǎn):
1.蜜丸的含義與特點(diǎn)
2.蜂蜜的選擇與煉制
2-1 蜂蜜的選擇
2-2 煉蜜的目的
2-3 煉蜜的方法
3.煉蜜的規(guī)格與選用
4.蜜丸的制法
細(xì)目四:濃縮丸和水蜜丸
要點(diǎn):
1.濃縮丸
1-1 濃縮丸的含義與分類
1-2 藥材的處理方法
1-3 濃縮丸的制法
2.水蜜丸
2-1 水蜜丸的含義
2-2 水蜜丸的制法
細(xì)目五:糊丸和蠟丸
要點(diǎn):
1.糊丸
1-1 糊丸的含義與種類
1-2 糊丸的制法
2.蠟丸
2-1 蠟丸的含義與特點(diǎn)
2-2 蠟丸的制法
細(xì)目六:滴丸
要點(diǎn):
1.滴丸的含義與特點(diǎn)
2.常用基質(zhì)的種類與選用
3.冷卻劑的種類與選用
4.滴丸的制法
細(xì)目七:丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目
要點(diǎn):
1.外觀檢查
2.水分
3.重量差異
4.裝量差異
5.溶散時限
第十四單元 顆粒劑
細(xì)目一:顆粒劑的含義、分類與特點(diǎn)
要點(diǎn):
1.顆粒劑的含義與特點(diǎn)
2.顆粒劑的分類
細(xì)目二:顆粒劑的制法與質(zhì)量要求
要點(diǎn):
1.顆粒劑的制法
1-1 水溶性顆粒劑
1-2 泡騰顆粒劑
1-3 塊狀沖劑
2.顆粒劑的質(zhì)量要求
第十五單元 片劑
細(xì)目一:概述
要點(diǎn):
1.片劑的含義與特點(diǎn)
2.片劑的分類
細(xì)目二:片劑的賦形劑
要點(diǎn):
1.稀釋劑與吸收劑
2.潤濕劑與黏合劑
3.崩解劑
4.潤滑劑
細(xì)目三:片劑的制備
要點(diǎn):
1.制顆粒
1-1 片劑制粒的目的
1-2 濕法制粒
1-3 干法制粒
1-4 顆粒的處理與要求
2.壓片
2-1 中藥原料的處理
2-2 片重計算
2-3 濕法制粒、干法制粒和全粉末直接壓片法
細(xì)目四:片劑的包衣
要點(diǎn):
1.片劑的包衣目的和種類
1-1 片劑包衣的目的
1-2 片劑包衣的種類
2.常用包衣物料
2-1 糖衣
2-2 薄膜衣
2-3 腸溶衣
細(xì)目五:片劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目
要點(diǎn):
1.外觀檢查
2.硬度檢查
3.重量差異
4.崩解時限
5.鑒別試驗(yàn)
6.含量測定
7.溶出度
第十六單元 氣霧劑
細(xì)目一:概述
要點(diǎn):
1.氣霧劑的含義與分類
2.氣霧劑的吸收特點(diǎn)
細(xì)目二:氣霧劑的組成
要點(diǎn):
1.藥物與附加劑
2.拋射劑
3.耐壓容器
4.閥門系統(tǒng)
細(xì)目三:氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查
要點(diǎn):
1.氣霧劑制法
1-1 制備工藝流程
1-2 壓灌法和冷灌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
2.質(zhì)量檢查
第十七單元 膜劑
細(xì)目一:概述
要點(diǎn):
1.膜劑的含義與特點(diǎn)
2.膜劑的分類
細(xì)目二:膜劑原輔料與制備
要點(diǎn):
1.膜劑輔料的要求和種類
1-1 成膜材料
1-2 增塑劑
1-3 其他輔料
2.膜劑的制備
第十八單元 藥物制劑新技術(shù)
細(xì)目一:β-環(huán)糊精包合技術(shù)
要點(diǎn):
1.β-環(huán)糊精包合的作用
2.包合物的制備
2-1 飽和水溶液法
2-2 研磨法
2-3 冷凍干燥法
細(xì)目二:微型包囊技術(shù)
要點(diǎn):
1.微型包囊的含義與特點(diǎn)
2.常用包囊材料
3.相分離-凝聚法制備微囊技術(shù)
第十九單元 中藥制劑的穩(wěn)定性
細(xì)目一:影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
要點(diǎn):
影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
細(xì)目二:藥劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法
要點(diǎn):
1留樣觀察法的概念
2.加速試驗(yàn)法的概念
第二十單元 中藥制劑的生物有效性評價
要點(diǎn):
1.生物藥劑學(xué)的含義
2.絕對生物利用度與相對生物利用度
第二十一單元 藥物制劑的配伍變化
要點(diǎn):
1.配伍變化與配伍禁忌的含義
2.研究藥物配伍變化的目的
參考書:新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》張兆旺主編,中國中醫(yī)藥出版社,2003