與其他臨床化學(xué)檢驗的方法學(xué)評估一樣，我們需要了解凝血實驗測定的準(zhǔn)確度。就某種物質(zhì)的濃度或活性而言，一旦檢測方法確立，已知靶值時可以測定其準(zhǔn)確度。在凝血檢驗中，由于凝集反應(yīng)（如PT）包含了諸多凝血因子的參與，其測定結(jié)果反映的并不是單一物質(zhì)的缺乏或增多，雖然其結(jié)果是定量指標(biāo)，但是這一指標(biāo)更多地反映了一系列凝集蛋白的相對活性。由于目前臨床應(yīng)用的PT和APTT測定試劑具有多樣性，而且凝血因子對于不同的試劑敏感性并不相同，因此即便是以手工方法用不同試劑測定同一份血漿標(biāo)本時，結(jié)果也不具有一致性。

　　凝血分析儀的出現(xiàn)不僅為批量處理標(biāo)本和簡化操作提供了可能，也給檢測的規(guī)范化帶來更大的困難，甚至可以說更加難以標(biāo)準(zhǔn)化。處于各方面因素的考慮，每個儀器制造商幾乎都使用不同的配套試劑醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理。除了試劑不一致外，檢測原理也不盡相同，判定終點也不相同，由此得到“定量”結(jié)果—凝集時間也不相同。在這種情況下，沒有絕對的準(zhǔn)確而言。

　　即便是已經(jīng)得到廣泛研究和認可的國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR），也有多中心臨床試驗表明實驗室間存在著顯著差異。在使用同種試劑的情況下，不同儀器測定結(jié)果之間的差異是顯著的。原因之一就是在使用儀器的情況下凝血活酶的ISI定值不僅單純由試劑決定，還取決于凝血儀的類型，有些研究在默認ISI適用于不同儀器的前提下研究儀器之間的可比性，造成了業(yè)內(nèi)對試劑校準(zhǔn)和系統(tǒng)校準(zhǔn)的混淆。