程序性文件包括的內(nèi)容是檢驗(yàn)主管技師考試輔導(dǎo)的部分內(nèi)容,以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對(duì)這塊內(nèi)容的整理,希望對(duì)考生有所幫助:
根據(jù)((IS0/IECl7025:1999 檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,建立的程序文件可有25個(gè),它們是:
1.專有權(quán)保護(hù)與保密管理程序。
2.保證實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度的管理程序。
3.責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系(崗位責(zé)任制)。
4.文件的控制程序。
5.要求、投標(biāo)書和合同評(píng)審程序。
6.分包管理程序。
7.采購(gòu)服務(wù)與供給管理程序。
8.對(duì)客戶服務(wù)程序。
9.申訴處理程序。
10.不合格測(cè)試/校準(zhǔn)工作的控制程序。
11.糾正措施程序。
12.預(yù)防措施程序。
13.記錄控制程序。
14.內(nèi)部審核程序。
15.管理評(píng)審程序。
16.人員培訓(xùn)管理程序。
17.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序。
18.檢測(cè)(或校準(zhǔn))方法的選擇與驗(yàn)證控制程序(包括方法選擇使用程序、非標(biāo)準(zhǔn)
方法制修訂程序、方法驗(yàn)證程序、測(cè)量不確定度的評(píng)估程序)。
19.設(shè)備管理程序。
20.設(shè)備校準(zhǔn)程序。
21.參考標(biāo)準(zhǔn)管理程序。
22.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。
23.取樣和樣品管理程序。
24.檢測(cè)(或校準(zhǔn))結(jié)果的質(zhì)量控制程序。
25.證書與報(bào)告管理程序。
上述程序通常為“檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)可時(shí)應(yīng)考慮建立的程序性文件,這是一個(gè)
通用性的要求,臨床實(shí)驗(yàn)室基本可參照而制定。但必須結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況。