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十年百項(xiàng)計(jì)劃第六批項(xiàng)目——北方地區(qū)人群子宮頸癌篩查及早診早治技術(shù)推廣計(jì)劃

  一、技術(shù)要點(diǎn)

  子宮頸癌是嚴(yán)重威脅婦女健康的疾病。子宮頸癌為僅次于乳腺癌的女性第二位高發(fā)腫瘤,且有年輕化的趨勢(shì)。隨著分子生物學(xué)的進(jìn)展,上世紀(jì)90年代,人們發(fā)現(xiàn)HPV(人乳頭瘤病毒)是引起子宮頸癌發(fā)生的主要病因。降低子宮頸癌的發(fā)生率成為近年來(lái)政府相關(guān)部門、臨床醫(yī)師、婦女保健工作者追求的目標(biāo)。WHO提出讓全球婦女終生接受一次健康檢查,以減少子宮頸癌的發(fā)生率。當(dāng)前不僅在全球?qū)ψ訉m頸病變的關(guān)注日益增加,在我國(guó)也成為社會(huì)及婦產(chǎn)科醫(yī)師關(guān)注熱點(diǎn)。對(duì)子宮頸癌的有效干預(yù)措施,包括子宮頸病變的篩查,以及對(duì)癌前病變及癌癥的治療。

  篩查的主要方法包括細(xì)胞學(xué)檢查(傳統(tǒng)的巴氏涂片,最好采用超薄液基細(xì)胞學(xué)檢查)、肉眼檢查、高危型HPV檢測(cè)、陰道鏡檢查下取材進(jìn)行病理學(xué)檢查;對(duì)陰道鏡檢查不滿意者還需進(jìn)行宮頸管診斷刮宮,或?qū)m頸錐切、LEEP(高頻電刀切除)取材進(jìn)一步明確診斷。宮頸上皮內(nèi)病變(CIN)是宮頸癌前病變。CIN1中只有2~30%的患者進(jìn)展為更嚴(yán)重的病變。CIN2中大約20%的進(jìn)展為宮頸原位癌(CIS),CIS進(jìn)展為浸潤(rùn)癌的幾率為5%,最終只有≤5%者進(jìn)展為浸潤(rùn)癌。在進(jìn)展變化中,均包括細(xì)胞學(xué)改變。在篩查中大多數(shù)醫(yī)師采用細(xì)胞學(xué)做為初篩方法,由其異常者再進(jìn)一步篩查。此法因受制片方法及其閱片者水平及主觀原因,質(zhì)控受到影響。組織病理檢查是診斷宮頸病變的金標(biāo)準(zhǔn),但由于受到觀察者的主觀因素與于技術(shù)水平的差異,存在細(xì)胞學(xué)與病理學(xué)診斷不一致。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理韓國(guó)Saw等報(bào)道,由五位病理學(xué)專家對(duì)細(xì)胞學(xué)與病理學(xué)結(jié)果進(jìn)行對(duì)照,兩者一致率,正常71%,CIN1 52%,CIN2 23%,CIN3 37%,宮頸癌94%。其結(jié)果反應(yīng)在宮頸病變的細(xì)胞學(xué)篩查中,正常以及子宮頸癌符合率高,而對(duì)CIN則誤差較大。近年來(lái),對(duì)高危型HPV的檢測(cè)的意義研究較多,特別是HPV-HC2(Hybrid CuptureⅡ)的應(yīng)用,因其采用標(biāo)準(zhǔn)化試劑盒,人為主觀因素影響小,由其陰性預(yù)測(cè)值可高達(dá)98%以上,并對(duì)辯別非典型鱗狀細(xì)胞(ASCUS)、首次篩查在35歲以上者及宮頸病變治療后隨訪均有意義。在有條件時(shí),仍建議行細(xì)胞學(xué)檢查,HPV檢測(cè),陰道鏡及活檢病理檢查。2005中國(guó)癌癥篩查及早診早治指南(試行)提出在經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū),可用肉眼觀察方法進(jìn)行篩查。對(duì)明顯病變部位取材活體檢查,不失為一種檢查方法。

  有國(guó)外文獻(xiàn)提出“即篩即治”(Screen and treat)和“即查即治” (see and treat)兩個(gè)概念。南非Denny 等提出Screen and treat,將所有患者均經(jīng)HPV檢測(cè)和肉眼檢查(VIA);將患者分為三組,HPV陽(yáng)性,VIA陽(yáng)性與未治療組。前兩組同時(shí)進(jìn)行冷凍治療,6~12月后行陰道鏡下活檢對(duì)其進(jìn)行評(píng)估,并與未治療對(duì)照組比較。結(jié)果6個(gè)月后,CIN2/3在HPV陽(yáng)性組是0.80%,VIA組2.23%,未治療組為3.55%;12個(gè)月后,CIN2/3在HPV陽(yáng)性組是1.42%,VIA組2.91%,未治療組為5.41%.兩種即篩即治方法是安全的,并且與未治療組比較發(fā)展為CIN2/3及癌的病變發(fā)生率低。應(yīng)用See and treat治療細(xì)胞學(xué)為HSIL (CIN 2) 是可行的,減少了患者再次就診治療。這種新的嘗試目的是減少患者反復(fù)就診的不便,特別對(duì)于資源缺乏地區(qū)有其經(jīng)濟(jì)價(jià)值。由于尚缺乏對(duì)于治療癌前病變遠(yuǎn)期效果的數(shù)據(jù),目前無(wú)法作出確切評(píng)估。我國(guó)也缺乏正方面的資料。在有條件情況下仍然強(qiáng)調(diào),在進(jìn)行細(xì)胞學(xué)和HPV檢測(cè)后,金標(biāo)準(zhǔn)是陰道鏡下活檢的組織病理學(xué)結(jié)果,有了明確診斷后,再進(jìn)行治療是恰當(dāng)?shù)摹?

  現(xiàn)已由北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭成立了中華醫(yī)學(xué)會(huì)北醫(yī)腫瘤中心,該中心包括北京地區(qū)、河北、山西、內(nèi)蒙等省份,其中既有宮頸癌高發(fā)區(qū)(山西),又有少數(shù)民族地區(qū)(內(nèi)蒙)。腫瘤中心正在制定不同地域(包括北京大型醫(yī)院機(jī)會(huì)性篩查;城市社區(qū)內(nèi)普查;經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)如西部地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)、農(nóng)村及宮頸癌高發(fā)地區(qū))的宮頸病變?cè)\治常規(guī),擬通過(guò)細(xì)胞學(xué)、高危型HPV 檢測(cè)、陰道鏡檢查及病理學(xué)檢查確定CIN患者,進(jìn)行不同地區(qū)、不同層次、不同人群進(jìn)行宮頸病變的篩查。

  在基層隨篩查同時(shí)開(kāi)展即篩即治醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(如肉眼檢查后的宮頸冷凍治療等),以及即查即治(如陰道鏡下LEEP電切術(shù)),并對(duì)CIN3以上疑難病例進(jìn)行會(huì)診等,并完善高危病例轉(zhuǎn)診會(huì)診治療,提高診斷水平。在已有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善三級(jí)網(wǎng)絡(luò),形成多中心的宮頸病變治療體系。

  既往應(yīng)用和推廣情況:

 ?。?)已進(jìn)行北京大型醫(yī)院中宮頸病變機(jī)會(huì)性篩查;對(duì)100例北京社區(qū)人群開(kāi)展公益性普查;與中國(guó)癌癥基金會(huì)的國(guó)際合作項(xiàng)目宮頸病變篩查1000例即將完成。

 ?。?)已制定出不同地域(包括北京大型醫(yī)院機(jī)會(huì)性篩查;社區(qū)內(nèi)普查;經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)如西部地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)及宮頸癌高發(fā)地區(qū))的宮頸病變?cè)\治常規(guī)草案。

 ?。?)已開(kāi)展各種不同類型的宮頸病變培訓(xùn)講座,包括北京地區(qū)、全國(guó)、國(guó)際性宮頸病變學(xué)習(xí)班、年會(huì)、陰道鏡培訓(xùn)等。

 ?。?)參加全國(guó)子宮頸癌防治協(xié)作組子宮頸病變臨床診療中心協(xié)作網(wǎng),魏麗惠教授作為年度執(zhí)行主席。

  二、推廣方式

  1、對(duì)不同地區(qū)分別制定宮頸病變?cè)\治常規(guī)。

  2、開(kāi)展多中心人員規(guī)范化培訓(xùn)。開(kāi)展多種形式的學(xué)習(xí)班,對(duì)不同層次人員進(jìn)行培訓(xùn),包括細(xì)胞學(xué)的檢查規(guī)范、陰道鏡技術(shù)規(guī)范。宮頸病變的治療(冷凍治療的適應(yīng)癥和療效,LEEP的適應(yīng)癥和療效等)。

  3、建立不同地區(qū)、不同人群、特別是適宜農(nóng)村的篩查方案。

  4、對(duì)農(nóng)村、少數(shù)民族地區(qū)基層人群進(jìn)行傳統(tǒng)巴氏細(xì)胞學(xué)涂片及肉眼檢查,或進(jìn)行液基細(xì)胞制片,在相應(yīng)宮頸病變中心開(kāi)展超薄液基細(xì)胞學(xué)篩查。

  (1)應(yīng)用傳統(tǒng)巴氏細(xì)胞學(xué)涂片從子宮頸上刮取細(xì)胞,在玻片上涂片、固定和染色后,由訓(xùn)練有素的細(xì)胞學(xué)家對(duì)細(xì)胞進(jìn)行評(píng)價(jià)。

 ?。?)肉眼檢查(VIA)是用化學(xué)溶液涂抹子宮頸使其染色后,不經(jīng)任何放大裝置,用普通光源照明,肉眼檢查。直接觀察子宮頸上皮對(duì)染色的反應(yīng),來(lái)診斷子宮頸病變。

  1)3%~5%的冰醋酸染色的方法。涂抹醋酸后一分鐘,直接觀察子宮頸上皮對(duì)醋酸的反應(yīng),病變區(qū)域呈白色。根據(jù)白色病變的厚薄、邊界、輪廓、是否有鑲嵌和消失的快慢作出初步診斷。

  2)用5%的碘液染色,正常子宮頸上皮染成深褐色,芥末黃或未著色區(qū)為病變區(qū)。根據(jù)病變區(qū)的程度,表面形態(tài),邊界狀況,大小、與鱗柱交界的距離等作出初步診斷。肉眼檢查是一個(gè)相對(duì)簡(jiǎn)單、較少依賴操作設(shè)施的方法。檢查結(jié)果立即可得,可在一次就診中就可提供治療。該方法優(yōu)點(diǎn)為易于培訓(xùn)、費(fèi)用低廉和快速可行,適于大人群篩查。肉眼檢查對(duì)經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)具有推廣前景和實(shí)用價(jià)值。這種篩查方法已在一些發(fā)展中國(guó)家開(kāi)始進(jìn)行評(píng)價(jià),可能會(huì)成為發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)預(yù)防子宮頸癌的首要選擇。但在我國(guó)尚未確定和推廣。

  5、探討即篩即治醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理(VIA后冷凍治療)和即查即治(對(duì)高度病變者行陰道鏡下LEEP電切術(shù))的方法。在VIA初步篩查后,進(jìn)行下述工作:(1)即篩即治(VIA后冷凍治療),定期隨訪。(2)即查即治(對(duì)經(jīng)慎重選擇的細(xì)胞學(xué)高度病變者行陰道鏡下LEEP電切術(shù)),定期隨訪。

  6、對(duì)篩查結(jié)果為高度病變者(CIN2/3以上),進(jìn)一步行陰道鏡下多點(diǎn)活檢病理學(xué)檢查。

  7、對(duì)患病人群進(jìn)行治療:宮頸病變者可進(jìn)行相應(yīng)物理治療(冷凍、LEEP)。

  8、宮頸原位癌以上患者通過(guò)會(huì)診后轉(zhuǎn)診至上一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步治療。

  三、推廣應(yīng)用范圍

  1、對(duì)大型醫(yī)院就診患者進(jìn)行機(jī)會(huì)性篩查:可采用細(xì)胞學(xué)檢查(巴氏或超薄液基細(xì)胞學(xué)),聯(lián)合高危型HPV檢測(cè),陰道鏡下病理檢查,進(jìn)行宮頸癌篩查,對(duì)陽(yáng)性者予以治療。

  2、對(duì)北京城市中人群進(jìn)行規(guī)范化篩查與治療:可采用細(xì)胞學(xué)檢查(液基細(xì)胞學(xué))、高危型HPV檢測(cè),或采用高危型HPV檢測(cè)聯(lián)合傳統(tǒng)巴氏涂片。

  3、對(duì)華北平原地區(qū)采用多種篩查方案進(jìn)行篩查和治療。

  4、在經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)如農(nóng)村、少數(shù)民族地區(qū)(內(nèi)蒙)等基層地區(qū)進(jìn)行宮頸癌篩查及早診早治。采用肉眼觀察方法(VIA)篩查,并與經(jīng)液基細(xì)胞學(xué)、HPV檢測(cè)、陰道鏡下病理結(jié)果對(duì)照。

  四、推廣單位可提供的條件

  1、北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭已成立中華醫(yī)學(xué)會(huì)北醫(yī)腫瘤中心,包括北京地區(qū)、河北、山西、內(nèi)蒙等省份,其中既有宮頸癌高發(fā)區(qū)(山西),又有少數(shù)民族地區(qū)(內(nèi)蒙)。已搭建宮頸病變協(xié)作平臺(tái)。項(xiàng)目牽頭的單位是由中國(guó)癌癥基金會(huì)組織的全國(guó)子宮頸癌防治協(xié)作組成員,并參加已成立的子宮頸病變臨床診療中心協(xié)作網(wǎng)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人魏麗惠任該宮頸病變協(xié)作網(wǎng)2006年度主席。

  2、北京大學(xué)宮頸病變中心已制定出北京大型醫(yī)院機(jī)會(huì)性篩查常規(guī);正在制定出不同地域(社區(qū)內(nèi)普查;經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)如西部地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)及宮頸癌高發(fā)地區(qū))的宮頸病變?cè)\治常規(guī)。

  3、已與英國(guó)皇家學(xué)院聯(lián)合舉辦兩屆“英國(guó)惠丁頓/中國(guó)北京陰道鏡培訓(xùn)”,培訓(xùn)全國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師200余名。

  4、已連續(xù)兩年舉辦國(guó)家級(jí)繼續(xù)教育項(xiàng)目“全國(guó)子宮頸病新進(jìn)展研討會(huì)及學(xué)習(xí)班”,有成熟的經(jīng)驗(yàn)和教材。

  5、全國(guó)各類學(xué)習(xí)班或省年會(huì),包括內(nèi)蒙、山西等少數(shù)民族地區(qū)及變約地區(qū)進(jìn)行講座,介紹有關(guān)子宮頸病變的進(jìn)展。

  6、牽頭單位已具備完整的宮頸病變篩查與治療的各項(xiàng)設(shè)備醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理(液基細(xì)胞學(xué)檢查的TCT及LCT設(shè)備;高危型HPV -HC2檢測(cè)系統(tǒng);光電一體陰道鏡;LEEP刀),有完整的專業(yè)隊(duì)伍,包括宮頸病變篩查人員、有從宮頸病變到宮頸癌的全面治療的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,可向基層協(xié)作單位提供良好的技術(shù)設(shè)備和全面的技術(shù)指導(dǎo)。

  7、正在進(jìn)行通過(guò)細(xì)胞學(xué)、高危型HPV 檢測(cè)、病理疑難會(huì)診等技術(shù),進(jìn)行篩查的工作,并在摸索開(kāi)展即查即治(陰道鏡下LEEP電切術(shù))、即篩即治(如宮頸冷凍治療等)的治療規(guī)范,可以向該項(xiàng)目提供治療規(guī)范。

  8、與基層合作的過(guò)程中完善高危病例轉(zhuǎn)診會(huì)診制度,逐步建立三級(jí)網(wǎng)絡(luò),形成多中心的宮頸病變治療體系。

  五、面向西部地區(qū)優(yōu)惠條件

  該項(xiàng)目擬以中華醫(yī)學(xué)會(huì)北醫(yī)腫瘤中心輻射支持北方地區(qū)包括河北、山西、內(nèi)蒙古等地基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院,提供有經(jīng)驗(yàn)的細(xì)胞學(xué)及陰道鏡人員指導(dǎo)進(jìn)行宮頸病變?cè)\治技術(shù),支持當(dāng)?shù)赝茝V宮頸癌篩查診治常規(guī),并提供病理疑難會(huì)診,建立上級(jí)醫(yī)院轉(zhuǎn)診制度,為宮頸癌患者獲得及時(shí)治療提供便利。

  六、接受單位應(yīng)具備的條件

  1、婦科檢查室。

  2、常規(guī)婦科檢查設(shè)備(如婦科檢查床等)

  3、必要的試劑,如溶液(3%~5%醋酸及5%碘液)

  4、顯微鏡可進(jìn)行宮頸巴氏涂片及肉眼檢查

  5、陰道鏡設(shè)備。

  6、婦科治療設(shè)施:門診手術(shù)室可進(jìn)行宮頸治療設(shè)備。LEEP電切刀冷凍設(shè)備。

  七、推廣單位通迅地址及聯(lián)系人

  單位名稱(1):北京大學(xué)人民醫(yī)院

  地址:北京市西城區(qū)西直門南大街11號(hào)

  郵編:100044

  聯(lián)系人:魏麗惠

  聯(lián)系電話:(010)68314422-5302

  單位名稱(2):內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科

  郵編:010059

  地址:內(nèi)蒙古呼和浩特市通道北街1號(hào)

  聯(lián)系人:宋靜慧

  聯(lián)系電話:0471-2201107

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