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丁苯那嗪片—亨廷頓舞蹈病上市新藥

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  2008年12月FDA批準(zhǔn)了Prestwick公司用于治療亨廷頓舞蹈病的藥物Xenazine(丁苯那嗪),這是首個(gè)在美國(guó)獲準(zhǔn)治療該癥的治療藥。它獲準(zhǔn)的依據(jù)是一項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,這種具有選擇性作用功能的多巴胺耗竭治療藥療效顯著,并且安全性和耐受性良好。

  Prestwick表示丁苯那嗪將在一項(xiàng)經(jīng)FDA批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目下進(jìn)行銷(xiāo)售,這個(gè)評(píng)估項(xiàng)目主要防止該藥有可能導(dǎo)致的抑郁和自殺傾向等不良反應(yīng)。此前,該藥也已被指定為罕見(jiàn)病治療藥,它在美國(guó)具有7年的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)。該藥獲準(zhǔn)后在美國(guó)受到歡迎,當(dāng)?shù)丶s有3萬(wàn)名患者深受這種疾病的困擾。美國(guó)遺傳性疾病基金會(huì)表示,舞蹈病不僅給患者帶來(lái)不便,它還會(huì)嚴(yán)重影響患者在步行、說(shuō)話、工作和看電視等各方面的能力。目前,該藥已在其他14個(gè)國(guó)家通過(guò)批準(zhǔn),新近獲準(zhǔn)的國(guó)家包括荷蘭、瑞典和瑞士。

  藥品名:丁苯那嗪片

  主要成分:丁苯那嗪

  適應(yīng)癥及用法:口服給藥。服藥不受進(jìn)食影響。

  治療舞蹈病、投擲癥以及其它運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)性疾?。?/p>

  成人:初始量:12.5mg,每天2次,逐漸增加至12.5-25mg,每天3次。如果最大劑量用藥7天仍病情沒(méi)有改善,則用該藥可無(wú)效。

  老人:初始量:12.5mg/天,然后逐漸醫(yī)`學(xué)教 育網(wǎng)搜集整理增加劑量。

  口服給藥

  中重度遲緩性運(yùn)動(dòng)障礙:成人:初始量:12.5mg/天,根據(jù)反應(yīng)增加劑量。

  藥物過(guò)量:癥狀:困倦,出汗,低血壓,低體溫。處理:支持和對(duì)癥治療。

  禁忌:對(duì)本品過(guò)敏者禁用;禁用于哺乳期婦女。

  注意事項(xiàng):可加重帕金森病的癥狀。影響駕車(chē)和機(jī)械操作能力。妊娠期婦女慎用。

  不良反應(yīng):錐體外系癥狀、帕金森綜合征,極少數(shù)出現(xiàn)急性肌張力異常,其它常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括困倦、疲勞、緊張、焦慮、失眠、興奮、精神混亂、流涎、體位性低血壓、惡心、頭暈、偏執(zhí)、皮疹、性欲減退、陽(yáng)痿。

  嚴(yán)重不良反應(yīng):抗神經(jīng)病藥惡性綜合征。

  藥品相互作用:在單胺氧化酶抑制劑(MAOI)治療期間或停藥后14天內(nèi),不能給予本藥。本藥可阻斷利血平的作用。本藥消弱左旋多巴的作用,導(dǎo)致帕金森病加重。本藥醫(yī)`學(xué)教育 網(wǎng)搜集整理與金剛烷胺、甲氧氯普胺或抗精神病藥合用,增加發(fā)生椎體外系副作用的風(fēng)險(xiǎn)。

  FDA妊娠分級(jí):C級(jí):動(dòng)物研究證明藥物對(duì)胎兒有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚無(wú)設(shè)對(duì)照的妊娠婦女研究,或尚未對(duì)妊娠婦女及動(dòng)物進(jìn)行研究。本類(lèi)藥物只有在權(quán)衡對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害之后,方可使用。

  藥理毒理:丁苯那嗪通過(guò)耗竭大腦神經(jīng)末梢內(nèi)的多巴胺來(lái)發(fā)揮作用,主要用于控制運(yùn)動(dòng)功能障礙。

  藥代動(dòng)力學(xué):

  吸收:口服后經(jīng)胃腸道吸收差,且不穩(wěn)定。

  代謝:大部分經(jīng)肝臟首過(guò)代謝作用還原為羥基丁苯那嗪。

  排泄:以代謝物形式經(jīng)尿液排泄。

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