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FDA:不滿1歲的嬰兒獲達(dá)菲使用授權(quán)

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  近日,美國FDA批準(zhǔn)磷酸奧塞米韋(oseltamivirphosphate,達(dá)菲)口服混懸液,用于治療和預(yù)防1歲及以上兒童患者的流行性感冒。同時(shí),F(xiàn)DA緊急授權(quán)達(dá)菲在一定情形下用于不滿1歲嬰兒的使用。

  FDA提示:由于達(dá)菲用于病情嚴(yán)重、甲型H1N1流感確診嬰兒患者,或暴露于甲型H1N1流感環(huán)境患者治療的安全性數(shù)據(jù)和使用劑量數(shù)據(jù)很有限。所以,嬰兒使用達(dá)菲時(shí),應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測其不良反應(yīng)。未滿3月嬰兒使用達(dá)菲的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)更是極為有限。因此,達(dá)菲不用于此類人群的常規(guī)性預(yù)防。

  當(dāng)前達(dá)菲以年齡為基準(zhǔn)的推薦劑量,不適用于早產(chǎn)兒。由于早產(chǎn)兒的腎功能未發(fā)育成熟,藥物清除率低,所以,當(dāng)早產(chǎn)兒使用足月兒的推薦劑量時(shí),可能導(dǎo)致過高的藥物濃度。目前,F(xiàn)DA正在對(duì)早產(chǎn)兒的使用劑量進(jìn)行評(píng)估醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

  FDA指出,當(dāng)向不滿1歲嬰兒配發(fā)達(dá)菲口服混懸液時(shí),應(yīng)用適當(dāng)?shù)臏y量容器替代產(chǎn)品包裝中配備的口服給藥器。藥劑師或其他醫(yī)護(hù)人員,應(yīng)提供其能夠準(zhǔn)確量取處方要求毫升劑量的口服注射管,并提醒護(hù)理人員如何按照處方劑量用藥。

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