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FDA核準(zhǔn)新的膿皰療法

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  美國(guó)食品暨藥物管制局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)于本日核準(zhǔn)商品名為Altabax的藥膏作為新型抗菌處方藥膏。

  膿皰是由細(xì)菌所造成的高度傳染性皮膚病,最常見(jiàn)于兒童身上,通常是因?yàn)楹湍摪挼幕颊哂羞^(guò)身體接觸,共享衣物、寢具、毛巾或其它物品而將傳染擴(kuò)散開(kāi)來(lái)。

  生產(chǎn)Altabax的制藥商葛蘭素史克說(shuō)明,Altabax是針對(duì)至少9個(gè)月大,且是因常見(jiàn)的細(xì)菌金黃色葡萄球菌或膿鏈球菌所造成膿皰的患者。

  葛蘭素史克藥廠表示,Altabax象征的是近20年來(lái)通過(guò)FDA核準(zhǔn)的新一代局部抗菌處方藥物的先鋒;Altabax每天使用兩次,僅需持續(xù)使用5天,其它的局部抗菌處方藥物則要每天用三次,至多要用上12天。

  【Altabax的核準(zhǔn)】

  FDA之所以核準(zhǔn)Altabax,是以一項(xiàng)對(duì)210名成人及兒童膿皰患者所作的研究,其中顯示之藥效資料為基礎(chǔ),共有139患者接受Altabax治療,其它的患者拿的則是未具藥效的軟膏(安慰劑)。

  根據(jù)葛蘭素史克的說(shuō)法,在接受5天的治療后,成功治療膿皰的比例,Altabax組比安慰劑組還要來(lái)得多。

  FDA表示亦審核另了兩項(xiàng)研究的安全性資料,分別是近2,000 名接受Altabax治療的成人及至少9個(gè)月大兒童的研究,以及另1,000名使用其它抗生素或安慰劑之患者的研究。

  Altabax的相關(guān)副作用中,最常見(jiàn)的是在敷藥處有刺痛感;FDA補(bǔ)充,那個(gè)問(wèn)題影響不到2%的患者。

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