ICH（1997）建議參考下面幾條準(zhǔn)則：

　?。?）一般情況下，試驗期限小鼠和倉鼠應(yīng)為18個月，大鼠為24個月；然而對于某些生命期較長或自發(fā)腫瘤率低的動物品系，小鼠和倉鼠可持續(xù)24個月，大鼠可持續(xù)30個月。

　?。?）當(dāng)最低劑量組或?qū)φ战M存活的動物只有25％時，也可以結(jié)束試驗，對于有明顯性別差異的試驗醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理，則試驗結(jié)束的時間對不同的性別應(yīng)有所不同，在某種情況下因明顯的毒性作用，只造成高劑量組動物過早死亡，此時不應(yīng)結(jié)束試驗。

　　一個合格的陰性對照試驗應(yīng)符合下列標(biāo)準(zhǔn)：

　?、僖蜃匀?、同類自食，或因管理問題所造成的動物損失在任何一組都不能高于10％。

　?、谛∈蠛蛡}鼠在18個月，醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理大鼠在24個月時各組存活的動物不能少于50％。