硝苯地平遇光極不穩(wěn)定，分子內(nèi)部易發(fā)生光化學(xué)歧化作用，降解為硝苯吡啶衍生物（雜質(zhì)A）及亞硝苯吡啶衍生物（雜質(zhì)B）。

　　本品在生產(chǎn)和貯存過程中均可能引入上述雜質(zhì)，《中國藥典》采用高效液相色譜法檢查。

　　硝苯地平的有關(guān)物質(zhì)檢查方法為：

　　取本品，精密稱定，加甲醇溶解并分別制成每1ml中含1mg與0.2mg的溶液，作為供試品溶液（1）和（2）；

　　取硝苯地平雜質(zhì)對照品A與B各10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液（1）。

　　分別精密量取供試品溶液（2）與對照品溶液（1）各1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液（2）。

　　照高效液相色譜法測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（3：2）為流動(dòng)相；檢測波長為235nm.取對照品溶液（2）20μl注入液相色譜儀，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理雜質(zhì)A和B與硝苯地平的分離度應(yīng)符合要求；

　　再精密量取供試品溶液（1）與對照品溶液（2）各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液（1）色譜圖中如有與對照品溶液（2）色譜圖中雜質(zhì)A與B相應(yīng)的峰，其峰面積不得大于對照品溶液（2）色譜圖中雜質(zhì)A和B的面積；如有其他雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照品溶液（2）中硝苯地平的峰面積；雜質(zhì)總量不得大于0.5%.

　　按以上方法檢查，雜質(zhì)A和B的限量分別為0.2%，雜質(zhì)總量不得大于0.5%.檢查時(shí)，應(yīng)注意避光操作。