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顆粒劑的質(zhì)量檢查

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  粒度:除另有規(guī)定外,一般取單劑量包裝的顆粒劑5包或多劑量包裝顆粒劑1包,稱重,置藥篩內(nèi)輕輕篩動(dòng)3分鐘,不能通過(guò)1號(hào)篩和能通過(guò)5號(hào)篩的顆粒和粉末總和不得過(guò)15%。

  干燥失重:取供試品照藥典法測(cè)定,除另有規(guī)定外,不得超過(guò)2.0%

  水分:不超過(guò)6.0%.

  溶化性:取供試顆粒劑10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,可溶性顆粒應(yīng)全部溶化或可允許有輕微混濁,但不得有焦屑等異物。混懸型顆粒劑應(yīng)能混懸均勻,泡騰性顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,并呈泡騰狀。

  裝量差異:單劑量包裝的顆粒劑,醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理其裝量差異限度應(yīng)符合下表的規(guī)定。

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【免費(fèi)直播】2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!
【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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