結(jié)晶性取本品少許，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定（結(jié)晶型）。酸度取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，依法測定，pH值應(yīng)為3.0～4.5.有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.78%磷酸二氫鈉溶液（取磷酸二氫鈉7.8g，加水溶解并稀釋至1000ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0）為流動相A，以0.78%磷酸二氫鈉溶液（pH4.0）-乙腈（55：45）為流動相B；流速為每分鐘1.0ml，梯度洗脫；檢測波長為220nm.頭孢克洛峰和頭孢克洛8-3-異構(gòu)體峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定，頭孢克洛峰的拖尾因子應(yīng)小于1.2，理論板數(shù)按頭孢克洛峰計算應(yīng)不低于1500.

　　測定法取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用0.27%磷酸二氫鈉溶液（pH2.5）溶解，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加0.27%磷酸二氫鈉溶液（pH2.5）至刻度，搖勻，作為對照溶液。取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，梯度洗脫，0～30分鐘，流動相B的比例從5%增加至25%；45分鐘時，流動相B的比例增加至100%，維持10分鐘，56分鐘時，流動相A的比例增加至95%，維持15分鐘，醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理記錄色譜圖。供試品溶液如顯雜質(zhì)峰，任何雜質(zhì)峰面積（除去主峰和溶劑峰）都應(yīng)不得大干對照溶液主峰面積的0.5倍；雜質(zhì)峰面積總和應(yīng)不得超過對照溶液主峰面積的2倍。供試品溶液中小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰可忽略不計。水分取本品，照水分測定法測定，含水分應(yīng)為3.0%～6.5%.重金屬取本品1.0g，依法測定，含重金屬不得過百萬分之十。