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外購藥品的質(zhì)量管理

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  藥品入庫驗收:藥庫人員在接到藥品入庫通知后,必須對所需入庫藥品進(jìn)行數(shù)量和質(zhì)量的全面驗收。

  1)數(shù)量點收:藥品的名稱、單位、規(guī)格、劑型、廠牌數(shù)量進(jìn)行核對清點。如有不相符或破損應(yīng)及時做好記錄,查明原因。

  毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品,必須有兩人以上同時在場,逐箱驗點到最小包裝。如發(fā)現(xiàn)原箱短少,由驗收員及時寫出詳細(xì)驗收報告,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽名,加蓋公章,附裝箱單向供貨單位索醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理賠。

  2)包裝檢查:是否符合規(guī)定要求。

  3)標(biāo)簽、說明書檢查:是否符合規(guī)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理定要求。

  4)注冊商標(biāo)檢查:藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)。

  5)批準(zhǔn)文號的查核:一是要查有無批準(zhǔn)文號,二是要核對該批準(zhǔn)文號是否為藥監(jiān)部門統(tǒng)一規(guī)定的格式。

  6)藥品有效期的檢查:藥品在入庫驗收時,應(yīng)看其有效期。

  7)藥品出廠檢驗報告或產(chǎn)品合格證的檢查:原料藥品每件內(nèi)應(yīng)附有出廠檢驗報告書,制劑每箱內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。

  8)藥品外觀性狀的檢查:大多數(shù)藥品的質(zhì)量變異,可在外觀性狀上反醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理映出來。

  9)藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查:必要時抽查檢驗,藥品的內(nèi)在質(zhì)量檢查,需通過一定的儀器設(shè)備,試劑,在質(zhì)檢室完成。其方法和結(jié)果判斷應(yīng)按藥品質(zhì)量三級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定逐項進(jìn)行。

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主講老師:劉 楝老師

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