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2007年,我國(guó)所有的藥品都要開(kāi)始再注冊(cè),沒(méi)能通過(guò)再注冊(cè)的藥品將退出市場(chǎng),被淘汰的主要是生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝落后,存在安全隱患的藥品。這是記者昨天從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到的。
“齊二藥”和“欣弗”事件后,藥品監(jiān)管成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行的藥品批準(zhǔn)文號(hào)普查,截止到2006年8月31日,國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)168740個(gè)。市場(chǎng)上這么多的藥品,還有哪些存在安全隱患?消除這些安全隱患,是國(guó)家藥監(jiān)局2007年的一項(xiàng)重點(diǎn)工作。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人張冀湘介紹,經(jīng)過(guò)前些年的整頓治理,目前我國(guó)的藥品企業(yè)有4000多家,但還是相對(duì)較多。另外,同一種藥品也有多家企業(yè)在生產(chǎn)。2007年,國(guó)家藥監(jiān)局將開(kāi)始對(duì)所有藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行重新登記及再注冊(cè),就是要通過(guò)重新登記這個(gè)方法,來(lái)淘汰一批生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝落后,存在安全隱患的藥品。
張冀湘說(shuō),對(duì)于什么時(shí)候能夠完成所有藥品的再注冊(cè),目前還沒(méi)有具體的時(shí)間表。但可以肯定的是,2007年一定會(huì)開(kāi)始再注冊(cè)工作。
國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心一位專家表示,開(kāi)始藥品再注冊(cè)有利于弄清目前藥品市場(chǎng)的真實(shí)狀況,對(duì)于一些經(jīng)過(guò)審批上市但存在安全隱患的藥品,可以起到篩選和淘汰的作用。
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