國家食品藥品監(jiān)督管理局令

　　第8號

　　《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于涉及行政審批的行政規(guī)章修改、廢止、保留的決定》經2004年6月25日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布。本決定自2004年7月1日起施行。

　　二零零四年六月三十日

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于涉及行政審批的行政規(guī)章修改、廢止、保留的決定

　　為保證《行政許可法》在食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的順利實施，根據國務院《關于貫徹實施〈中華人民共和國行政許可法〉的通知》（國發(fā)〔2003〕23號）和國務院辦公廳《關于貫徹實施行政許可法工作安排的通知》（國辦發(fā)〔2003〕99號）要求，現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局涉及行政審批的行政規(guī)章修訂、廢止、保留情況予以公布?，F(xiàn)行行政規(guī)章中有關行政許可的規(guī)定與《行政許可法》不一致的，依照《行政許可法》的規(guī)定執(zhí)行。

　　一、涉及行政許可，按照《行政許可法》進行修訂的行政規(guī)章9項：

　　（一）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（修訂）自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第16號《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止；

　?。ǘ夺t(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第18號《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時廢止；

　?。ㄈ夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》自公布之日起施行，[醫(yī)學~教育網搜*集整理]國家藥品監(jiān)督管理局令第19號《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時廢止；

　　（四）《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第21號《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》同時廢止；

　?。ㄎ澹痘ヂ?lián)網藥品信息服務管理規(guī)定》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第26號《互聯(lián)網藥品信息服務管理暫行規(guī)定》同時廢止；

　?。夺t(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第30號《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》同時廢止；

　　（七）《藥品注冊管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第35號《藥品注冊管理辦法》（試行）同時廢止；

　　（八）《生物制品批簽發(fā)管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第36號《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）同時廢止；

　?。ň牛端幤飞a監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第37號《藥品生產監(jiān)督管理辦法》（試行）同時廢止。

　　二、涉及行政許可，按照《行政許可法》不需要修改的行政規(guī)章3項：

　?。ㄒ唬﹪宜幤繁O(jiān)督管理局令第17號《醫(yī)療器械新產品審批規(guī)定》[醫(yī)學~教育網搜*集整理]（試行）；

　?。ǘ﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局、中華人民共和國海關總署令第4號《藥品進口管理辦法》；

　?。ㄈ﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局令第6號《藥品經營許可證管理辦法》。

　　三、涉及行政許可，需要等國務院相關條例發(fā)布后再行廢止或者修改的行政規(guī)章2項：

　?。ㄒ唬﹪宜幤繁O(jiān)督管理局令第12號《麻黃素管理辦法》（試行）；

　?。ǘ﹪宜幤繁O(jiān)督管理局令第28號《咖啡因管理規(guī)定》。

　　四、涉及行政許可，按照《行政許可法》的要求予以廢止的行政規(guī)章1項：

　　國家藥品監(jiān)督管理局令第11號《戒毒藥品管理辦法》。

　　五、涉及非行政許可審批的行政規(guī)章，不需要修改的1項：

　　國家藥品監(jiān)督管理局令第25號《藥品行政保護條例實施細則》。