隨著中藥事業(yè)的不斷發(fā)展、中藥（天然藥物）及其制劑在世界范圍內(nèi)防病、治病作用被重新認識、提高中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量，制訂合理的質(zhì)控標準愈來愈受到人們的關(guān)注。在提高制劑內(nèi)在質(zhì)量方面不僅需對其有效成分（活性成分）的質(zhì)和量進行有效控制。而且應對制劑中有毒、有害成分（雜質(zhì)）予以必需的了解和限制。目前我國尚未制訂中藥材和中藥制劑中重金屬元素的質(zhì)量標準和農(nóng)藥殘留量的檢測限量，但國際上對此十分重視，許多國家對進口中藥材及其中成藥中的重金屬和農(nóng)藥殘留的含量均有明確規(guī)定。這一問題已經(jīng)受到我國藥學工作者的重視，本文對該問題的研究做一綜述。

　　重金屬元素的毒性作用主要是由于它們進入體內(nèi)并與體內(nèi)酶蛋白上的-SH和-S-S-鍵牢固結(jié)合，從而使蛋白質(zhì)變性，酶失去活性，組織細胞出現(xiàn)結(jié)構(gòu)和功能上的損害。例如鉛主要損害神經(jīng)系統(tǒng)、造血系統(tǒng)，血管和消化系統(tǒng)；汞主要損害腎臟，造成腎功能衰竭；砷主醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理要是擴張毛細血管，麻痹血管舒縮中樞，使腹腔臟器嚴重失血，引起肝、腎、心等實質(zhì)器官的損害。中藥材中重金屬的含量主要來源于栽培地的土壤、空氣和水，其中工業(yè)“三廢”的污染及地質(zhì)有害元素背景又是最重要的因素。中藥制劑中重金屬的存在主要來源于中藥材輔料，提取溶媒，工藝設(shè)備，接觸器皿等。另外中藥的礦物藥中有一些藥物含有這些元素，例如鉛粉、鉛丹、密陀僧中含有鉛，朱砂中含有汞，雄黃中含有砷，入藥后易引起重金屬含量超標。