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國家食品藥品監(jiān)管局4日發(fā)布第5期《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》,提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者盡量避免采用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌(GDH-PQQ)技術(shù)的血糖檢測(cè)產(chǎn)品。
通報(bào)說,葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌(GDH-PQQ)血糖檢測(cè)技術(shù)醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理是一種用于血糖檢測(cè)的酶技術(shù)。GDH-PQQ血糖檢測(cè)技術(shù)不能將血液中葡萄糖和其他糖類物質(zhì)區(qū)分開來。因而,在使用該類產(chǎn)品時(shí),如果患者正在接受含有某些非葡萄糖類物質(zhì)的治療,這些糖類物質(zhì)會(huì)使血糖檢測(cè)結(jié)果高于真實(shí)值,從而可能會(huì)掩蓋嚴(yán)重的低血糖癥或引起胰島素的過量使用,進(jìn)而導(dǎo)致嚴(yán)重的人身傷害或死亡。這些非葡萄糖糖類物質(zhì)包括:麥芽糖、木糖、半乳糖,其存在于某些藥物和生物制劑中,也可能由藥物或治療產(chǎn)品的代謝而產(chǎn)生。
鑒于采用該技術(shù)的血糖檢測(cè)產(chǎn)品的潛在風(fēng)險(xiǎn),國家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)療醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理機(jī)構(gòu)和患者盡量避免使用GDH-PQQ技術(shù)的血糖檢測(cè)產(chǎn)品。如使用該類產(chǎn)品,應(yīng)醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書有關(guān)要求使用。嚴(yán)禁將該類產(chǎn)品用于正在使用含有非葡萄糖糖類物質(zhì)的干擾類藥品或治療方案的患者。
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