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“香丹注射液”事件:13名患者不良反應癥狀消除

2009-11-11 14:04 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  廣東省食品藥品監(jiān)管局昨日通報:中山市三鄉(xiāng)醫(yī)院13名因使用香丹注射液而出現(xiàn)疑似不良反應的患者,已于當天2個小時內消除癥狀。

  廣東省食品藥品監(jiān)管局接到中山市藥監(jiān)局報告:中山市三鄉(xiāng)醫(yī)院于3月19日發(fā)生13例病人懷疑使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、批號為080524的香丹注射液后,出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等疑似藥品不良反應,經(jīng)省藥品檢驗所檢驗,該批號香丹注射液的熱源項目不符合標準規(guī)定。

  事件發(fā)生后,省藥監(jiān)局迅速采取相應處置措施:一是向全省各地級以上市食品藥品監(jiān)管局發(fā)出文件,要求立即通知轄區(qū)內藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構停止銷售使用該批號香丹注射液,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即予以控制。二是向浙江省食品藥品監(jiān)醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理管局及核查到該批號香丹注射液的另一銷售地山東省食品藥品監(jiān)管局通報情況,請其對有關問題作進一步核查。三是向國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局報告疑似藥品不良反應有關情況和該批藥品的來源、銷售去向及已經(jīng)采取的措施等。

  衛(wèi)生部發(fā)布緊急通知,要求各級各類醫(yī)療機構立即停止使用浙江天瑞藥業(yè)有限醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液。截至昨日,中山市和江門市核查到的該批號藥品已被依法控制。此外,廣東省藥監(jiān)部門尚未收到因使用該批號藥品而出現(xiàn)新的疑似藥品不良反應病例報告。

  據(jù)了解,香丹注射液可擴張血管、增進冠狀動脈血流量,在臨床上主要用于心絞痛和心肌梗塞等。

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