意大利仿制化工醫(yī)藥協(xié)會（CPA）新近發(fā)布了一份全球原料藥（API）市場的調(diào)查報告。該報告特別指出，全球原料藥市場規(guī)模正在快速增長，其中非專利藥原料市場增勢尤其突出，未來，中國、印度、巴西等后起之秀將在其中擔(dān)當(dāng)推動非專利原料市場的主流力量。

　　非專利藥發(fā)展走在前面

　　該報告顯示，全球原料藥市場規(guī)模在2004年為680億美元，而到2008年已經(jīng)超過900億美元。其中，非專利藥原料市場增長尤為迅速，已經(jīng)從2004年的120億美元增長到了2008年的170億美元，年均增長率達(dá)到9.1%.

　　而相比之下，品牌藥原料或創(chuàng)新藥原料的增長卻遠(yuǎn)不在狀態(tài)，從2004年的160億美元增長到2008年的190億美元，年均增長率僅有4.4%.

　　這絲毫不令人奇怪。該報告認(rèn)為，上述趨勢產(chǎn)生的原因與影響醫(yī)藥工業(yè)其它方面的因素是一致的：發(fā)現(xiàn)并引入新化學(xué)實體的成本增加，研發(fā)效率降低，非專利藥盛行，降低全球衛(wèi)生費用的壓力，而且非專利藥能滿足今天大多數(shù)疾病的需要，價格卻僅有創(chuàng)新藥的10%左右，這些都在迫使全球制藥工業(yè)尋找新的更具成本競爭優(yōu)勢的原料藥品種和市場。

　　2008年，全球原料藥零售市場（原料藥市場是由外部第三方生產(chǎn)，并供應(yīng)給制藥企業(yè)）主要由北美主導(dǎo)，占整個原料藥市場份額的44.7%，僅美國就占了 41.9%.然而，當(dāng)提及2008年非專利藥原料市場時卻是另一種狀況，亞太地區(qū)以34.8%的市場份額引領(lǐng)整個非專利藥原料市場，而北美所占的市場份額不足25%.

　　中國也已成為世界原料藥市場的重要角色，2008年所占市場份額為19.2%，而2004年的市場份額只有15.1%.此外，中國也是繼美國之后的世界第二大非專利藥原料消費國。

　　西歐日薄西山

　　根據(jù)該報告，中國和印度是當(dāng)前增長最快的兩個國家，增長率分別為11.8%和15.8%，這兩個國家大約占了全球非專利原料市場1/4的份額。拉美（主要集中在巴西）和東歐等其他發(fā)展中國家在此領(lǐng)域也發(fā)展迅速，年均增長率都超過9.4%.

　　目前，中國和印度已在許多方面為今后的發(fā)展做好了充分的準(zhǔn)備。兩國都有較低的生產(chǎn)成本、充裕的低廉勞動力和技術(shù)能力，環(huán)保成本也很低；同時，政府不但積極鼓勵醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入國際市場，而且給予很多政策優(yōu)惠措施。特別是印度，政府已將醫(yī)藥作為其經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)，從長期來說，這種支持昭示著印度有挑戰(zhàn)中國在全球原料藥市場上龍頭老大地位的野心。

　　而與中國和印度相比，西歐國家的發(fā)展卻并不被看好，特別是美國，該地區(qū)以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥工業(yè)正在失去競爭力。另外，盡管非專利藥原料市場比創(chuàng)新藥原料更有活力，西歐國家在此領(lǐng)域的增長率卻依舊較低，這主要是因為經(jīng)過多年的快速增長，其原料藥行業(yè)在政策和硬件升級換代上都未能跟上市場發(fā)展的步伐，加上勞動力成本昂貴、行業(yè)內(nèi)官僚作風(fēng)盛行和企業(yè)間競爭意識缺乏，西歐原料藥市場正在逐漸失去昔日的威風(fēng)。

　　而在非專利藥領(lǐng)域，美國的滲透力達(dá)到68%，而西歐國家僅有43%，該報告將此歸因于兩個地區(qū)不同的監(jiān)管框架和美國對非專利藥有更強(qiáng)的綜合思維能力。

　　中國魅力

　　報告預(yù)測，非專利藥原料市場的增長速率依舊會高于創(chuàng)新藥原料。未來5年，非專利藥原料零售市場將會以11.4%的年均增長率增長，市場價值將從2008年的 170億美元增長到2013年的292億美元。相比之下，品牌藥原料或創(chuàng)新藥原料市場的年均增長率預(yù)計只有1.8%，到2013年市場價值估計會達(dá)到 208億美元?？傮w來看，全球原料藥零售市場到2013年預(yù)計會達(dá)到500億美元。

　　對非專利藥原料來說，主要應(yīng)關(guān)注的國家為巴西、俄羅斯、印度和中國。根據(jù)報告預(yù)測，這幾個國家在未來幾年都將以兩位數(shù)的年均增長率增長。而中國被認(rèn)為是未來幾年年均增長率最快的國家，預(yù)計增長率將會超過18%，到2013年，中國的非專利藥原料零售市場預(yù)計會達(dá)到76億美元。

　　盡管如此，中國企業(yè)在利用這一發(fā)展機(jī)遇的同時，應(yīng)充分認(rèn)識到自己的缺點和不足，時刻保持著清醒的頭腦，因為與印度相比，中國在以下方面還存在不足，首先，印度藥企的主要客戶都位于歐洲、美國這樣的世界規(guī)范市場，而中國的銷售卻以國內(nèi)市場和東南亞、非洲、南美等世界非規(guī)范市場為多；其次，與印度相比，中國的原料藥生產(chǎn)商在向規(guī)范市場客戶提供DMF（Drug Master File）文件、COS認(rèn)證和國際GMP達(dá)標(biāo)的能力上具有明顯的弱勢；最后，中國原料藥生產(chǎn)商不如印度同行那樣注重原料藥的國際市場營銷和產(chǎn)品的系列培養(yǎng)。

　　現(xiàn)在，中國的原料藥發(fā)展雖有不足，但卻正沿著好的方面發(fā)展。未來幾年，中國原料藥市場將以高于世界7%的年均增長率增長，到2013年很可能會占到全球非專利藥原料市場的30%.相信如果沒有其它原料藥生產(chǎn)商的快速整合，未來的非專利藥原料市場很可能將由中國主導(dǎo)。