抑郁癥目前被醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為是一種常見的精神疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織官員指出:全球人口中基本上每20人就有1人患有抑郁癥。西方醫(yī)學(xué)界認(rèn)為,大多數(shù)人在其一生中某一時段會患抑郁癥。只不過癥狀有輕有重而已?;剂艘钟舭Y以后如不及時治療有些病人會產(chǎn)生自殺傾向并因此走上絕路。所以抑郁癥并非小事而是必須認(rèn)真對待的一種精神疾病。2002年,世界衛(wèi)生組織將抑郁癥定為是世界第四大疾病,并預(yù)測到公元2020年時它將上升為全球第二大疾病,但令人意想不到是,僅僅過了6~7年時間,抑郁癥現(xiàn)已上升為世界第二大疾?。▋H次于心腦血管疾病之后),由此可見,抑郁癥近幾年來在世界各地發(fā)病率增長速度之快。
國內(nèi)市場大有潛力
綜合國外消息,目前全球約有3.4億人患抑郁癥。在國外,抗抑郁癥與焦慮癥藥物銷量合計已占中樞神經(jīng)藥物市場的45%份額,抗抑郁藥與精神分裂癥治療劑合計占世界精神病藥物的80%.據(jù)國外報道,去年全球抗抑郁藥物總銷售額已達(dá)190億美元左右,比2002年純增約90億美元。已上市或正在研制中的抗抑郁藥品種合計有50~60種之多。數(shù)量已超過精神分裂癥治療劑。據(jù)國外報道,8只暢銷抗抑郁藥銷售額合計超過全球抗抑郁藥物市場的80%.這8只全球最暢銷抗抑郁藥分別是:氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、度洛西汀和阿米替林等。
我國抑郁癥患者總數(shù)最保守估計有2600萬人。過去幾十年來,我國醫(yī)學(xué)界無論在抑郁癥的診斷技術(shù)和治療手段上均落后于西方發(fā)達(dá)國家,這主要是由于診斷技術(shù)的落后于西方同行以及國內(nèi)百姓對此病的認(rèn)識不足,人們即使得了抑郁癥也很少會主動去醫(yī)院治療,所以直至今天,國內(nèi)抑郁癥病人的治療比例仍只有10%左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于世界抑郁癥病人的治療率。直到上世紀(jì)90年代初,我國臨床醫(yī)學(xué)研究人員才真正開始重視抑郁癥的治療。與此同時,我國抗抑郁藥市場長期以來發(fā)展速度極其緩慢。如據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門的統(tǒng)計,2001年,我國抗抑郁藥市場規(guī)模僅有10億~12億元人民幣。經(jīng)過8年時間,目前全國抗抑郁藥市場規(guī)模仍只有不到50億元人民幣。相比之下,美國禮來公司生產(chǎn)的抗抑郁藥物百優(yōu)解(氟西?。┳罡吣攴莸娜蜾N售額曾一度達(dá)到28億美元之多,即使現(xiàn)在此藥已失去專利保護(hù),世界各地仿制者眾多,其市場規(guī)模仍有20億~23億美元。而我國的抗抑郁藥市場規(guī)模不到美國氟西汀全球銷售額的零頭。由此可見,盡管我國國民的抑郁癥發(fā)病率并不比世界各國低,我國抗抑郁藥市場還有很大的空間??偠灾鄬ζ渌幬锸袌觯ㄓ绕淇股刂悾┒?,我國抗抑郁藥市場是一個尚未充分開發(fā)的市場。
氟西?。簢a(chǎn)藥難敵百優(yōu)解
此藥在1986年正式上市,1995年進(jìn)入我國市場(商品名為“百優(yōu)解”)。它屬于5-羥色胺再吸收抑制劑類藥物中的第一只產(chǎn)品。當(dāng)時在國際市場曾引起轟動,此后,隨著其他5-羥色胺再吸收抑制劑類抗抑郁新藥的陸續(xù)上市,至2000年以后,氟西汀銷量迅速下滑。
由于我國與美國政府有過約定——在1992年前國內(nèi)企業(yè)仿制的新藥只允許在國內(nèi)銷售但不能向海外出口,故1996年,我國共計有5家制藥企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)氟西汀原料藥和制劑。但實際上這些國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的氟西汀所占市場份額極小,其主要原因是禮來公司在過去十幾年里在國內(nèi)大中醫(yī)院對主治醫(yī)生做了大量的學(xué)術(shù)營銷工作,廣大醫(yī)生對百優(yōu)解的優(yōu)點早已熟悉,故國內(nèi)藥企生產(chǎn)的氟西汀很難與百優(yōu)解競爭,所以在銷量上國產(chǎn)藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于百優(yōu)解。
據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門的統(tǒng)計數(shù)字,雖然我國有5家生產(chǎn)商在生產(chǎn)氟西汀,但國內(nèi)企業(yè)的氟西汀銷售額合計不到禮來公司一家在我國市場銷量的1/4.國產(chǎn)氟西汀無論在知名度還是銷量上均不是百優(yōu)解的對手。據(jù)報道,百優(yōu)解銷售額主要集中于京、津、滬、穗等特大型城市,而國產(chǎn)氟西汀銷售額主要來自中西部地區(qū)醫(yī)院。廣大農(nóng)村醫(yī)院的氟西汀制劑銷量更小(不到全國氟西汀總銷量的1%)由于氟西汀治療抑郁癥療效確切,加上價格較低的仿制產(chǎn)品大量上市,預(yù)計此藥今后在我國市場仍有巨大發(fā)展空間。目前,百優(yōu)解和國產(chǎn)氟西汀銷售額合計約有12億~15億元人民幣。
帕羅西?。轰N量上升
帕羅西汀也是一只5-羥色胺再吸收抑制劑。但起效比氟西汀更快。帕羅西汀于1999年進(jìn)入我國市場(商品名為“賽樂特”),但由于進(jìn)口賽樂特價格比較昂貴,當(dāng)時每片賽樂特售價高達(dá)25元人民幣,故國內(nèi)市場銷量并不大(此藥尚未進(jìn)入我國醫(yī)保藥品目錄中,這意味著病人必須自費)。
2008年,隨著帕羅西汀專利的到期,世界各國出現(xiàn)多只帕羅西汀仿制藥,故賽樂特在我國市場售價隨之下降,現(xiàn)在帕羅西汀的售價已降至每片10元左右。由于帕羅西汀的副作用小于氟西汀且起效較快等因素,故此藥在國內(nèi)市場銷量開始上升,并有望取代百優(yōu)解在我國抗抑郁藥市場的地位。目前帕羅西汀在國內(nèi)市場銷售額不到10億元人民幣。
西酞普蘭:對癥國內(nèi)患者
西酞普蘭被國際藥學(xué)界公認(rèn)是一只抗抑郁藥的升級換新代產(chǎn)品,因為西酞普蘭在臨床試驗中證實能同時治療抑郁癥和焦慮癥兩種癥狀。而據(jù)國內(nèi)醫(yī)生報道,我國抑郁癥病人大多數(shù)伴有焦慮癥癥狀,故西酞普蘭實際上非常適合我國抑郁癥病人的治療。
西酞普蘭于1999年進(jìn)入我國市場(商品名為“喜普妙”),但遺憾的是,西酞普蘭同樣面臨價格過高,難以打開我國市場的尷尬局面(當(dāng)時進(jìn)口西酞普蘭每片售價一度高達(dá)20多元人民幣,這使得大多數(shù)工薪階層抑郁癥病人難以承受)。令人欣慰的是,西安楊森公司引進(jìn)國外的西酞普蘭原料藥生產(chǎn)的氫溴酸西酞普蘭片售價已大大降低,僅為162元人民幣/20片,折合每片售價為8.1元人民幣,這一價格與百優(yōu)解或氟西汀相比雖略貴一點,但由于西酞普蘭的療效優(yōu)于氟西汀或帕羅西汀,故總體上來說,屬于是一只性價比較高的抗抑郁癥藥物。關(guān)鍵在于西酞普蘭進(jìn)入我國時間較晚,故要想取代百優(yōu)解在我國抗抑郁藥市場上的龍頭老大地位尚需時日。有關(guān)部門估計,西酞普蘭制劑在國內(nèi)市場的銷售額在5億~6億元左右。
文拉法辛:有望攀至首位
鹽酸文拉法辛是美國惠氏制藥公司于1994年開發(fā)上市的抗抑郁癥新藥。2002年進(jìn)入我國市場(商品名為“怡諾思”)。目前,國內(nèi)已有包括成都大西南藥業(yè)“博樂欣”膠囊等文拉法辛仿制藥上市。據(jù)介紹,鹽酸文拉法辛具有雙重抑制效果——治療抑郁癥與焦慮癥癥狀,且不會產(chǎn)生口干、便秘和視物模糊等副作用。故其市場增長率較高。
據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門的統(tǒng)計,2008年,文拉法辛在我國抗抑郁癥藥物市場占有率已達(dá)20%左右,增長勢頭十分明顯??梢哉f,在形形色色的抗抑郁藥物中,文拉法辛屬于性價比較高的藥物。無論進(jìn)口品還是國產(chǎn)藥,近幾年來的年銷售增長率均超過10%.據(jù)國外報道,去年文拉法辛全球總銷售額已達(dá)25億美元,但由于價格較高等因素,目前文拉法辛在我國市場的年銷售額仍不到10億元人民幣。但其增長勢頭較快。如能進(jìn)一步下調(diào)價格相信文拉法辛今后一定能超越其他抗抑郁藥,成為國內(nèi)排名第一的抗抑郁癥藥。
從總體上看,一些在上世紀(jì)曾一度占據(jù)國內(nèi)抗抑郁藥市場主流地位的單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類抗抑郁劑等老藥(如丙咪嗪和阿米替林等)的市場份額已開始逐年萎縮,而國際市場暢銷不衰的5-羥色胺再吸收抑制劑類抗抑郁藥在國內(nèi)市場份額迅速增大,但事實上,由于我國尚未實現(xiàn)全民醫(yī)保,故國際市場上一些暢銷抗抑郁藥物如舍曲林、氟伏沙明和度洛西汀等等因價格因素之故,目前難以在我國市場打開銷路。
而另一新情況是,中成藥類抗抑郁制劑卻在國內(nèi)市場悄悄打開了銷路。據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)部門分析,前幾年,我國已上市的抗抑郁中成藥制劑有解郁丸、蒲郁膠囊、安樂片、舒神靈膠囊、寧心安神膠囊、腦樂靜口服液、解郁安神顆粒、珍苓解郁膠囊等等。據(jù)估計,這些中成藥類抗抑郁藥國內(nèi)市場總銷售額在10億~15億元人民幣。正在研制中或即將上市的中成藥類抗抑郁藥還有寧郁異型片、忘憂膠囊、靈壽解郁膠囊和開郁寧片等等。由于中成藥制劑與化學(xué)合成抗抑郁藥相比,具有副作用相對較小、多靶點、多功效等優(yōu)點,故業(yè)內(nèi)人士非常看好抗抑郁癥中成藥的市場前景。