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經(jīng)科技部立項(xiàng)批準(zhǔn)、四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院牽頭建設(shè)的我國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)中藥安全性評(píng)價(jià)中心(GLP),10月26日在蓉通過(guò)專家驗(yàn)收,正式投入運(yùn)行。
GLP是國(guó)際共同遵循的新藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。其作用是保證新藥臨床前試驗(yàn)研究的科學(xué)性、可靠性和重復(fù)性,確保用藥安全有效。目前,GLP是新藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)、參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的重要條件之一,是我國(guó)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化戰(zhàn)略迫切需要解決的重大課題。 醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理
我國(guó)中醫(yī)藥資源具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),現(xiàn)有資源種類已達(dá)12807種,有藥材生產(chǎn)基地600多個(gè),藥材種植面積超過(guò)580萬(wàn)畝,年工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)235.4億元,中成藥總產(chǎn)量達(dá)19.9萬(wàn)噸,2002年中成藥產(chǎn)值占醫(yī)藥產(chǎn)值的比重達(dá)到21.6%。但由于我國(guó)以前沒(méi)有中藥評(píng)價(jià)中心,中成藥出口需經(jīng)日本、美國(guó)等國(guó)家的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)檢測(cè)通過(guò),這在一定程度上限制了我國(guó)中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。因此,科技部在2000年2月正式立項(xiàng)批準(zhǔn)實(shí)施“中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)”項(xiàng)目,將中藥安全性評(píng)價(jià)中心作為“九五”計(jì)劃重中之重項(xiàng)目,由四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院負(fù)責(zé)牽頭開(kāi)始建設(shè),通過(guò)兩年多的努力,終于取得了理想的成果。
據(jù)介紹,該評(píng)價(jià)中心實(shí)驗(yàn)室達(dá)到國(guó)內(nèi)水平,具有國(guó)際支持與培訓(xùn)的條件。中心按照國(guó)際GLP規(guī)范,專門從事新藥、生物制劑、生物材料以及其它相關(guān)健康產(chǎn)品的毒理學(xué)與藥效學(xué)研究。該中心的落成將有利于提高我國(guó)新藥臨床前研究水平,促進(jìn)我國(guó)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
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