環(huán)丙沙星屬于第三代喹諾酮類抗生素，它主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮膚軟組織等的感染及膽囊炎、膽管炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋球菌性尿道炎等。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，環(huán)丙沙星是我國生產(chǎn)貿(mào)易中首選藥品之一，在國內(nèi)外市場上購銷兩旺，然而沒有通過FDA及COS認(rèn)證依然是國內(nèi)環(huán)丙沙星生產(chǎn)企業(yè)心中的痛。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，環(huán)丙沙星由德國拜耳公司研制開發(fā)成功，并于1987年在美國上市。在美國吸入性炭疽感染事件發(fā)生后，環(huán)丙沙星迎來了一輪發(fā)展的熱潮。我國也不例外，從1991年我國批準(zhǔn)生產(chǎn)環(huán)丙沙星后，如今我國具有環(huán)丙沙星生產(chǎn)注冊證的企業(yè)近100家，都可以生產(chǎn)環(huán)丙沙星原料及多種制劑，國產(chǎn)化水平很高。

　　郭凡禮指出，然而我國環(huán)丙沙星產(chǎn)品想打入國際市場卻困難重重。雖然我國具有環(huán)丙沙星生產(chǎn)注冊證的企業(yè)近100家，但是沒有一家企業(yè)通過美國FDA認(rèn)證，這樣的結(jié)果是我國生產(chǎn)的環(huán)丙沙星只能靠低價出口到印度、東南亞等并不規(guī)范的市場。而在04年7月我國出臺抗生素的限價政策之后無疑又使環(huán)丙沙星產(chǎn)業(yè)雪上加霜。

　　中投顧問研究總監(jiān)張硯霖指出，在這種情況下，我國環(huán)丙沙星生產(chǎn)企業(yè)要通過FDA認(rèn)證顯得極為重要，這不僅要求我國環(huán)丙沙星生產(chǎn)企業(yè)走可持續(xù)發(fā)展的道路，把環(huán)保當(dāng)作一項重點的指標(biāo)來抓，還要改變生產(chǎn)模式，同時要促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，實行行業(yè)內(nèi)的兼并重組，提高產(chǎn)業(yè)的附加值，只有這樣，我國環(huán)丙沙星產(chǎn)業(yè)才能拓展更為廣闊的國際市場。

　　中投顧問發(fā)布的《2010-2015年中國化學(xué)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報告》指出，由于我國環(huán)丙沙星產(chǎn)業(yè)缺乏規(guī)范市場的認(rèn)可，因此我國環(huán)丙沙星企業(yè)在國際市場上基本沒有議價能力，這不得不使大量利潤拱手相讓。未來環(huán)丙沙星的市場競爭必定更加激烈，如果我國環(huán)丙沙星產(chǎn)業(yè)仍然不改變發(fā)展思路，那么未來的發(fā)展將舉步為艱。