民族藥建立自己的評價(jià)體系，涉及的技術(shù)性操作比較復(fù)雜，要探索建立符合民族藥特色的注冊管理機(jī)制，就需要大力加強(qiáng)基礎(chǔ)性研究

　　新醫(yī)改擴(kuò)容給民族藥的發(fā)展帶來了機(jī)遇。然而，由于種種原因，民族藥的發(fā)展仍面臨著標(biāo)準(zhǔn)缺失等方面的困擾。3月1日，廣西政協(xié)委員韋英才等提交了“關(guān)于要求建立和規(guī)范民族藥制劑注冊管理辦法”的提案，引起業(yè)界廣泛關(guān)注。

　　自立標(biāo)準(zhǔn)？

　　近年來，就民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是否應(yīng)該擁有自己的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)問題爭議不斷。

　　為了規(guī)范民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2008年底國家出臺了《中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定》，要求“藏藥、維藥、蒙藥等民族藥的注冊管理參照本規(guī)定執(zhí)行。申請生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的民族藥專業(yè)人員、生產(chǎn)條件和能力，其審評應(yīng)組織民族藥方面的專家進(jìn)行”。

　　盡管如此，中國民族醫(yī)藥學(xué)會副會長黃漢儒在接受記者采訪時(shí)表示，民族藥有自己獨(dú)特的規(guī)律，中藥和民族藥執(zhí)行相同的標(biāo)準(zhǔn)，難以凸顯民族藥的特色。

　　持相似觀點(diǎn)的還有貴州百靈副總經(jīng)理翁革新和廣西玉林制藥總經(jīng)理歐彪。“民族藥應(yīng)該用自己的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)去評價(jià)。民族藥發(fā)展最迫切的就是建立并完善質(zhì)量控制、驗(yàn)證與評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)體系，借以體現(xiàn)民族醫(yī)藥的特色和獨(dú)立性。”

　　不過，在這個(gè)問題上，也有專家針鋒相對地指出，由于民族藥不能提供明確的藥理、毒理和臨床數(shù)據(jù)等相關(guān)材料，民族醫(yī)藥很難有自成體系的理論，再加上其種植環(huán)境、生產(chǎn)工藝等因素的差異，要單獨(dú)建立評價(jià)體系不具備可行性。

　　據(jù)悉，就是否獨(dú)立建立評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的問題，廣西做了積極的探索。由廣西政府主管部門制定和頒布的第一部壯藥標(biāo)準(zhǔn)體系——《廣西壯族自治區(qū)壯藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》現(xiàn)已初試牛刀。黃漢儒表示，這為壯藥結(jié)束幾千年來無法定技術(shù)的狀況提供了依據(jù)。不過，黃漢儒也認(rèn)為：“這只是一個(gè)開始，接下來還有很長的路要走。”

　　民族藥建立自己的評價(jià)體系，涉及的技術(shù)性操作比較復(fù)雜。歐彪認(rèn)為，探索建立符合民族藥特色的注冊管理機(jī)制，需要加強(qiáng)基礎(chǔ)性研究。希望政府建立相應(yīng)的民族醫(yī)藥評審或鑒定組織，在制劑技術(shù)評審上實(shí)行同行評議評審，規(guī)范民族醫(yī)藥的科研、臨床使用與管理，積極探索和促進(jìn)民族醫(yī)藥快速發(fā)展。

　　加大政策支持力度

　　目前，全國民族藥生產(chǎn)企業(yè)有130余家，主要包括藏、蒙、維、苗、傣、彝六大類，達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的民族成藥865種、藥材230種，2008年民族藥銷售僅有50億元左右。

　　“民族藥市場占有率較低，其發(fā)展形勢令人擔(dān)憂。”翁革新談及此難掩心頭憂慮，比如公立醫(yī)院改革取消了藥品加成，對民族藥理論上是利好的，但是相關(guān)配套辦法的缺失也使民族藥企感到無奈。

　　另外，民族藥能否進(jìn)醫(yī)保目錄也是一個(gè)熱點(diǎn)話題。黃漢儒分析認(rèn)為，民族藥多為各民族千百年來治療某類疾病的常用藥，深受少數(shù)民族人民的喜愛，而且絕大多數(shù)是普藥，具有很強(qiáng)的推廣價(jià)值。若進(jìn)入醫(yī)保目錄，民族藥生產(chǎn)企業(yè)就能夠在政府舉辦的集中采購中獲得基本的資格，從而分羹新醫(yī)改的紅利。“可是，事實(shí)上，民族藥進(jìn)國家醫(yī)保目錄的情況并不理想。”

　　黃漢儒說，除此之外，民族藥的發(fā)展規(guī)模和產(chǎn)品現(xiàn)已滿足不了民眾日益增長的防病治病需求，民族藥面臨著研究經(jīng)費(fèi)緊缺、專業(yè)人才嚴(yán)重不足、市場渠道狹窄、國家的投資導(dǎo)向不明確的情況。

　　基于此，國家加大政策扶持力度尤關(guān)重要。以醫(yī)保目錄為例，目前進(jìn)目錄的民族藥品種數(shù)量少，且均為乙類，而在許多方面有相似之處的中藥卻能進(jìn)入甲類目錄。

　　“作為企業(yè)，政策的導(dǎo)向是我們關(guān)注的焦點(diǎn)。人才、技術(shù)、資金、管理、認(rèn)知等要素缺一不可。政府應(yīng)從各個(gè)層次為民族藥的發(fā)展提供政策支撐，如此才能形成良性循環(huán)推動民族藥企業(yè)全線提速。”翁革新說。