原題:
[生物化學]《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有
A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度
C.保證企業(yè)服務質(zhì)量的規(guī)章制度
D.促進藥品營銷的規(guī)章制度
E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質(zhì)的規(guī)章制度
答案:
A
解析:
本題出自《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。根據(jù)第四條,按照《藥品管理法》第十四條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設置標準:(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形;(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適