24小時(shí)客服電話:010-82311666
APP下載
掃一掃,立即下載
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載

開(kāi)發(fā)者:北京正保醫(yī)教科技有限公司

蘋(píng)果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信公眾號(hào)
微信公眾號(hào)
熱門(mén)資訊,實(shí)時(shí)推送
med66_yaoshi
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信視頻號(hào)
官方視頻號(hào)
免費(fèi)直播,訂閱提醒
微信掃碼即可關(guān)注
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試知指導(dǎo)老師
考試指導(dǎo)老師
備考規(guī)劃,專(zhuān)屬指導(dǎo)
微信掃碼添加老師
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)_官方抖音號(hào)
官方抖音號(hào)
分享更多藥考日常
抖音掃一掃關(guān)注
當(dāng)前位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 模擬試題
25年招生方案

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第五套

2014-06-25 15:55 來(lái)源:
打印
字體:

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第五套:

(1~4題共用備選答案)

A.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表

1.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的答案ABCDE

2.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開(kāi)性、共享性藥品信息服務(wù)的是答案ABCDE

3.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是答案ABCDE

4.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供藥品信息服務(wù)活動(dòng)的是答案ABCDE

顯示答案正確答案:1.E;2.B;3.C;4.D

(5~8題共用備選答案)

A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥

B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.嫌疑犯

E.共犯論處

5.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)技術(shù)的,以生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的答案ABCDE

6.使用后致人死亡、造成其他特別嚴(yán)重后果認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”的是答案ABCDE

7.生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料致人輕傷的應(yīng)認(rèn)定為答案ABCDE

8.使用后致人嚴(yán)重殘疾,十人以上輕傷,認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是答案ABCDE

顯示答案正確答案:5.E;6.B;7.C;8.A

(9~12題共用備選答案)

A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

D.藥品樣品檢驗(yàn)

E.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

9.治療作用初步評(píng)價(jià)階段是新藥的答案ABCDE

10.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)管理部門(mén)批準(zhǔn)給藥品注冊(cè)申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的是答案ABCDE

11.國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求是答案ABCDE

12.根據(jù)國(guó)內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家要求藥品檢驗(yàn)所對(duì)該藥物的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法提出意見(jiàn)是答案ABCDE

顯示答案正確答案:9.E;10.B;11.A;12.C

(13~16題共用備選答案)

A.處方藥

B.非處方藥

C.甲類(lèi)非處方藥

D.類(lèi)非處方藥

E.保健品

13.也可用于指南性標(biāo)志的綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)是答案ABCDE

14.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于答案ABCDE

15.藥品說(shuō)明書(shū)和大包裝單色印刷時(shí)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理,專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣的是答案ABCDE

16.必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師才能零售的藥是答案ABCDE

顯示答案正確答案:13.D;14.C;15.B;16.C

(17~20題共用備選答案)

A.臨床研究

B.生物等效性試驗(yàn)

C.臨床試驗(yàn)

D.I期臨床試驗(yàn)

E.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

17.新藥上市后由申請(qǐng)人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段是答案ABCDE

18.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是答案ABCDE

19.需要進(jìn)行臨床研究已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品申請(qǐng)注冊(cè)的可以進(jìn)行答案ABCDE

20.需要用工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制藥品質(zhì)量的中成藥和生物制品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行答案ABCDE

顯示答案正確答案:17.E;18.D;19.B;20.C

(21~24題共用備選答案)

A.中藥、天然藥物

B.化學(xué)藥品

C.治療用生物制品

D.預(yù)防用生物制品

E.不良行為記錄

21.申報(bào)已上市銷(xiāo)售疫苗變更新的佐劑屬于三類(lèi)注冊(cè)的答案ABCDE

22.申報(bào)變態(tài)反應(yīng)原制品屬于四類(lèi)注冊(cè)的答案ABCDE

23.申報(bào)改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的制劑屬于二類(lèi)注冊(cè)的是答案ABCDE

24.申請(qǐng)中藥材的代用品屬于三類(lèi)注冊(cè)的答案ABCDE

顯示答案正確答案:21.D;22.C;23.B;24.A

(25~28題共用備選答案)

A.藥品的用法用量

B.包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)

C.藥品的通用名稱(chēng)

D.藥品的商品名稱(chēng)

E.藥品信息標(biāo)志及文字

25.字跡應(yīng)清晰易辨,標(biāo)示清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象的是答案ABCDE

26.所用文字必須以中文為主并使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字的是答案ABCDE

27.經(jīng)SDA批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上標(biāo)準(zhǔn)的是答案ABCDE

28.必須用中文顯著標(biāo)志與商品名稱(chēng)的用字的比例不得小于1:2的是答案ABCDE

顯示答案正確答案:25.E;26.B;27.D;28.C

(29~32題共用備選答案)

A.化學(xué)藥品內(nèi)包裝

B.生物制品大包裝

C.制劑直接接觸內(nèi)包裝的外包裝

D.原料藥包裝

E.中藥制劑

29.至少必須標(biāo)注“藥品名稱(chēng)”“規(guī)格”“生產(chǎn)批號(hào)”三項(xiàng)的標(biāo)簽內(nèi)容的是答案ABCDE

30.有“包裝規(guī)格”、“生產(chǎn)企業(yè)”及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他等標(biāo)記的標(biāo)簽內(nèi)容是答案ABCDE

31.有“包裝”、“生產(chǎn)企業(yè)”及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其他等標(biāo)記的標(biāo)簽內(nèi)容是答案ABCDE

32.在蜜丸蠟殼上至少須標(biāo)注“藥品名稱(chēng)”的標(biāo)簽內(nèi)容是答案ABCDE

顯示答案正確答案:29.A;30.D;31.B;32.E

(33~36題共用備選答案)

A.最高人民法院

B.高級(jí)人民法院

C.中級(jí)人民法院

D.基層人民法院

E.被告

33.管轄全國(guó)范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件是答案ABCDE

34.管轄第一審行政案件是答案ABCDE

35.確認(rèn)發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的案件是答案ABCDE

36.管轄本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件是答案ABCDE

顯示答案正確答案:33.A;34.D;35.C;36.B

(37~39題共用備選答案)

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

E.衛(wèi)生行政部門(mén)

37.對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查答案ABCDE

38.組織現(xiàn)場(chǎng)考察答案ABCDE

39.向指定藥檢所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知答案ABCDE

顯示答案正確答案:37.A;38.A;39.A

(40~43題共用備選答案)

A.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

B.補(bǔ)充申請(qǐng)

C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

D.改變劑型和給藥途徑的已上市的藥品申請(qǐng)

E.藥品注冊(cè)管理工作

40.在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)是答案ABCDE

41.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、進(jìn)口藥品分裝,藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正,按答案ABCDE

42.按照新藥管理的藥品注冊(cè)申請(qǐng)是答案ABCDE

43.負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究,藥品生產(chǎn)和進(jìn)口審批屬于答案ABCDE

顯示答案正確答案:40.A;41.B;42.D;43.A

(44~47題共用備選答案)

A.新藥申請(qǐng)

B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

E.臨床研究申請(qǐng)

44.生產(chǎn)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)答案ABCDE

45.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)答案ABCDE

46.有關(guān)藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)答案ABCDE

47.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)答案ABCDE

顯示答案正確答案:44.B;45.C;46.D;47.A

(48~51題共用備選答案)

A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品

B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥

C.共犯論處

D.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

E.嫌疑犯

48.使用后,致人嚴(yán)重殘疾,認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”的是答案ABCDE

49.生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,致人輕傷的,認(rèn)定為答案ABCDE

50.使用后,致人死亡,認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重的”的是答案ABCDE

51.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等一系列便利條件的,以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的答案ABCDE

顯示答案正確答案:48.B;49.D;50.A;51.C

(52~54題共用備選答案)

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證

C.GWP認(rèn)證證書(shū)

D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

52.處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有答案ABCDE

53.處方藥、非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)必須具有答案ABCDE

54.處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有答案ABCDE

顯示答案正確答案:52.A;53.B;54.A

(55~58題共用備選答案)

A.性狀

B.通用名稱(chēng)

C.曾用名

D.化學(xué)名

E.商品名

55.在化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中,原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱(chēng)是答案ABCDE

56.在化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中,其藥品為單一成分的制劑須列出答案ABCDE

57.在化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的是答案ABCDE

58.在化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中,按藥典及“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊(cè)”有關(guān)要求進(jìn)行技術(shù)的是答案ABCDE

顯示答案正確答案:55.C;56.D;57.E;58.A

(59~62題共用備選答案)

A.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

B.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)

C.藥品的再注冊(cè)

D.新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓

E.臨床試驗(yàn)

59.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的辦理按答案ABCDE

60.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)是答案ABCDE

61.需要填寫(xiě)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》報(bào)送有關(guān)資料并附轉(zhuǎn)讓合同的是答案ABCDE

62.需要填寫(xiě)《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表》并提供有關(guān)申報(bào)資料的是答案ABCDE

顯示答案正確答案:59.B;60.A;61.D;62.C

(63~65題共用備選答案)

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.生物等效性試驗(yàn)

63.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)答案ABCDE

64.觀察人體對(duì)新藥的耐受及藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)答案ABCDE

65.治療作用初步評(píng)價(jià)階段答案ABCDE

顯示答案正確答案:63.A;64.A;65.B

(66~67題共用備選答案)

A.制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)

B.個(gè)體工商戶

C.計(jì)量認(rèn)證

D.計(jì)量單位

E.計(jì)量器具

66.政府的計(jì)量行政部門(mén)對(duì)有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定,測(cè)試的能力和可靠性進(jìn)行的考核和證明答案ABCDE

67.可以制造、修理簡(jiǎn)易計(jì)量器具的是答案ABCDE

顯示答案正確答案:66.C;67.B

(68~71題共用備選答案)

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

B.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

C.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表

E.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

68.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的答案ABCDE

69.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開(kāi)性,共享性藥品信息服務(wù)的是答案ABCDE

70.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務(wù)活動(dòng)的是答案ABCDE

71.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是答案ABCDE

顯示答案正確答案:68.D;69.C;70.A;71.B

(72~73題共用備選答案)

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

72.藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)實(shí)施期限為答案ABCDE

73.新藥監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起不超過(guò)答案ABCDE

顯示答案正確答案:72.B;73.E

(74~76題共用備選答案)

A.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

B.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

C.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

D.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)

E.聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

74.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需進(jìn)行審核的是答案ABCDE

75.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需進(jìn)行審核的是答案ABCDE

76.擬從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),但須向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出專(zhuān)項(xiàng)申請(qǐng)的是答案ABCDE

顯示答案正確答案:74.B;75.A;76.C

(77~80題共用備選答案)

A.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

C.非處方藥的注冊(cè)申請(qǐng)

D.藥品的再注冊(cè)

E.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

77.新藥證書(shū)的持有者,將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè),并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)該新藥的行為是答案ABCDE

78.對(duì)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過(guò)程是答案ABCDE

79.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)管理部門(mén)確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應(yīng)證,給藥途徑和給藥劑量的藥品注冊(cè)申請(qǐng)是答案ABCDE

80.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)是答案ABCDE

顯示答案正確答案:77.E;78.D;79.C;80.B

(81~84題共用備選答案)

A.仲裁檢定

B.計(jì)量器具

C.計(jì)量檢定

D.計(jì)量認(rèn)證

E.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)

81.能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作計(jì)量器具屬于答案ABCDE

82.為評(píng)定計(jì)量器具的計(jì)量性能,確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作屬于答案ABCDE

83.用計(jì)量基準(zhǔn)或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以裁決為目的的計(jì)量檢定、測(cè)試活動(dòng)屬于答案ABCDE

84.承擔(dān)計(jì)量檢定工作的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)是答案ABCDE

顯示答案正確答案:81.B;82.C;83.A;84.E

(85~88題共用備選答案)

A.仲裁檢定

B.計(jì)量器具

C.計(jì)量檢定

D.計(jì)量認(rèn)證

E.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)

85.能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作計(jì)量器具答案ABCDE

86.為評(píng)定計(jì)量器具的計(jì)量性能,確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作答案ABCDE

87.用計(jì)量基準(zhǔn)或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以裁決為目的的計(jì)量檢定、測(cè)試活動(dòng)是答案ABCDE

88.承擔(dān)計(jì)量檢定工作的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)答案ABCDE

顯示答案正確答案:85.B;86.C;87.A;88.E

(89~92題共用備選答案)

A.進(jìn)口醫(yī)療器械

B.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)

C.第一類(lèi)醫(yī)療器械

D.第二類(lèi)醫(yī)療器械

E.第三類(lèi)醫(yī)療器械

89.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)生產(chǎn)企業(yè)說(shuō)明書(shū)審批的是答案ABCDE

90.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)生產(chǎn)企業(yè)說(shuō)明書(shū)審批的是答案ABCDE

91.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)說(shuō)明書(shū)審批的是答案ABCDE

92.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)企業(yè)說(shuō)明書(shū)審批的是答案ABCDE

顯示答案正確答案:89.C;90.D;91.E;92.A

(93~96題共用備選答案)

A.藥理作用

B.用法用量

C.有效期

D.注意事項(xiàng)

E.不良反應(yīng)

93.可按其嚴(yán)重程度,發(fā)生頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出的是答案ABCDE

94.說(shuō)明使用藥品時(shí)必須注意的問(wèn)題,如影響療效的因素、用藥過(guò)程中需觀察的情況等是答案ABCDE

95.經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)審核,確認(rèn)與功能主治相關(guān)的主要藥理作用是中藥說(shuō)明書(shū)中的答案ABCDE

96.生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)各自樣品穩(wěn)定性考察的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù),制定本企業(yè)的中藥品種的答案ABCDE

顯示答案正確答案:93.E;94.D;95.A;96.C

(97~100題共用備選答案)

A.第三人

B.費(fèi)用

C.行政復(fù)議

D.申請(qǐng)人

E.被申請(qǐng)人

97.公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí),可向行政機(jī)關(guān)提出答案ABCDE

98.行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請(qǐng),不得向申請(qǐng)人收取任何答案ABCDE

99.依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人或者其他組織屬于答案ABCDE

100.公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)行政復(fù)議的,作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)屬于答案ABCDE

顯示答案正確答案:97.C;98.B;99.D;100.E

執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù)

  • 距2025執(zhí)業(yè)藥師考試還有?
執(zhí)業(yè)藥師公眾號(hào)
關(guān)注考試動(dòng)態(tài)
發(fā)布考情動(dòng)態(tài)
考試復(fù)習(xí)指導(dǎo)
免費(fèi)1V1咨詢考試條件
  • 免費(fèi)試聽(tīng)
  • 免費(fèi)直播
  • 輔導(dǎo)課程
2025年備考方案,供你選!
精品題庫(kù)
  • 密題庫(kù)
  • 題庫(kù)小程序
  • 醫(yī)考愛(ài)打卡
 執(zhí)業(yè)藥師密題庫(kù)
上千道典型習(xí)題
仿真密卷 3
仿真歷年考點(diǎn)題
專(zhuān)業(yè)題目解析
原價(jià):¥50-199
復(fù)購(gòu)¥40-159.2
查看詳情
 執(zhí)業(yè)藥師正保醫(yī)學(xué)題庫(kù)
正保醫(yī)學(xué)題庫(kù)

· 每日一練 鞏固提升

· 仿真試卷 實(shí)戰(zhàn)演練

· 組隊(duì)刷題 互相激勵(lì)

查看 更多免費(fèi)題庫(kù)
 執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)考愛(ài)打卡
醫(yī)考愛(ài)打卡

· 每天一個(gè)知識(shí)點(diǎn)

· 配套精選練習(xí)題

· 隨時(shí)記錄打卡心情

查看 更多免費(fèi)題庫(kù)
圖書(shū)/資料
  • 精品圖書(shū)
  • 免費(fèi)資料
  • · 考點(diǎn)回顧
  • · 考情分析
  • · 備考建議
  • · 思維導(dǎo)圖
  • · 基礎(chǔ)測(cè)評(píng)
  • · 高頻考點(diǎn)
立即領(lǐng)取
學(xué)習(xí)社區(qū)
  • 備考交流
  • 微信
  • 視頻號(hào)
拒絕盲目備考,加學(xué)習(xí)群共同進(jìn)步!
尋找學(xué)習(xí)搭子
回到頂部
折疊