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醫(yī)學教育網整理了醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法總則內容如下:
第一條 為規(guī)范醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理,保障臨床基因擴增檢驗質量和實驗室生物安全,保證臨床診斷和治療科學性、合理性,根據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》和《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,制定本辦法。
第二條 臨床基因擴增檢驗實驗室是指通過擴增檢測特定的DNA或RNA,進行疾病診斷、治療監(jiān)測和預后判定等的實驗室,醫(yī)療機構應當集中設置,統(tǒng)一管理。
第三條 本辦法適用于開展臨床基因擴增檢驗技術的醫(yī)療機構。
第四條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室的監(jiān)督管理工作。醫(yī)學教育網搜集|整理各省級衛(wèi)生行政部門負責所轄行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室的監(jiān)督管理工作。
第五條 以科研為目的的基因擴增檢驗項目不得向臨床出具檢驗報告,不得向患者收取任何費用。