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中華人民共和國藥品管理法對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求條件規(guī)定如下：
第八條 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：
（一）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人；
（二）具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理設施和衛(wèi)生環(huán)境；
（三）具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設備；（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
京公網(wǎng)安備11010802020153號
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