醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)單位信息公開(kāi)管理辦法中提出了患者簽署知情同意書(shū)的情況和要求，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理如下：

第十一條 醫(yī)療服務(wù)中患者使用的藥品、血液及其制品、醫(yī)用耗材和接受醫(yī)療服務(wù)的名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額及醫(yī)療總費(fèi)用等情況，以提供查詢服務(wù)或提供費(fèi)用清單的形式告知患者。

第十二條 醫(yī)療服務(wù)中的下列信息應(yīng)當(dāng)事先告知患者按照規(guī)定需要簽署知情同意書(shū)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、規(guī)范簽署相應(yīng)的知情同意書(shū)：

（一）患者接受的重癥監(jiān)護(hù)（ICU）、介入診療、手術(shù)治療、血液凈化、器官移植、人工關(guān)節(jié)置換、高值（千元以上）費(fèi)用項(xiàng)目等診療服務(wù)及其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；

（二）患者接受的超聲、造影、電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù)（CT）、磁共振成像（MRI）等主要輔助檢查項(xiàng)目及其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；

（三）醫(yī)?；颊呤褂玫淖再M(fèi)比例較高的藥品和診療項(xiàng)目；醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理新型農(nóng)村合作醫(yī)療患者使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄和診療項(xiàng)目之外的藥品和診療項(xiàng)目；

（四）法律法規(guī)和臨床診療規(guī)范規(guī)定的其他知情同意事項(xiàng)。