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關(guān)于藥物臨床試驗，中華人民共和國藥品管理法有如下規(guī)定：
第三十條 藥物的非臨床安全性評價研究機構(gòu)和臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范由國務(wù)院確定的部門制定。
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