關(guān)于進(jìn)口藥品注冊(cè)證，蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法有如下說(shuō)明：

第九條 進(jìn)口供醫(yī)療使用的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（包括首次在中國(guó)銷(xiāo)售的），進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)于進(jìn)口手續(xù)完成后，及時(shí)填寫(xiě)《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》，持《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）原件（正本或者副本）、藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》原件，向進(jìn)口口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送下列資料一式兩份，申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書(shū)》：

（一）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（正本或者副本）和藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》復(fù)印件；

（二）進(jìn)口單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件，《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（三）原產(chǎn)地證明復(fù)印件；

（四）購(gòu)貨合同復(fù)印件；

（五）裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件；

（六）出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件；

（七）藥品說(shuō)明書(shū)及包裝、標(biāo)簽的式樣醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理（原料藥和制劑中間體除外）。

上述各類(lèi)復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋進(jìn)口單位公章。