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第一章 總則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,確保醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作有序進行,依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定制定本辦法。
第二條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作應(yīng)當(dāng)按照程序進行,堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確。
第三條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定分為首次鑒定和再次鑒定。
設(shè)區(qū)的市級和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)級地方醫(yī)學(xué)會負責(zé)組織專家鑒定組進行首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。
省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負責(zé)組織醫(yī)療事故爭議的再次鑒定工作。
負責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(以下簡稱醫(yī)學(xué)會)可以設(shè)立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作辦公室,具體負責(zé)有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的組織和日常工作。
第四條 醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組,依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī),運用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識,獨立進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。
第二章 專家?guī)斓慕?
第五條 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁<規(guī)鞈?yīng)當(dāng)依據(jù)學(xué)科專業(yè)組名錄設(shè)置學(xué)科專業(yè)組。
醫(yī)學(xué)會可以根據(jù)本地區(qū)醫(yī)療工作和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定實際,對本專家?guī)鞂W(xué)科專業(yè)組設(shè)立予以適當(dāng)增減和調(diào)整。
第六條 具備下列條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員可以成為專家?guī)旌蜻x人:
(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;
(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上;
(三)健康狀況能夠勝任醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
符合前款(一)、(三)項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)職務(wù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁?
負責(zé)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會原則上聘請本行政區(qū)域內(nèi)的專家建立專家?guī)?;?dāng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r,可以聘請本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的專家進入本專家?guī)臁?
負責(zé)再次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會原則上聘請本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的專家建立專家?guī)欤划?dāng)本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r,可以聘請其他省、自治區(qū)、直轄市的專家進入本專家?guī)臁?
第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機構(gòu)、同級的醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學(xué)會應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)學(xué)會要求,推薦專家?guī)斐蓡T候選人;符合條件的個人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓尼t(yī)學(xué)會申請。
醫(yī)學(xué)會對專家?guī)斐蓡T候選人進行審核。審核合格的,予以聘任,并發(fā)給中華醫(yī)學(xué)會統(tǒng)一格式的聘書。
符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī),有義務(wù)受聘進入專家?guī)臁?
第八條 專家?guī)斐蓡T聘用期為4年。在聘用期間出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)由專家?guī)斐蓡T所在單位及時報告醫(yī)學(xué)會,醫(yī)學(xué)會應(yīng)根據(jù)實際情況及時進行調(diào)整。
(一)因健康原因不能勝任醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的;
(二)變更受聘單位或被解聘的;
(三)不具備完全民事行為能力的;
(四)受刑事處罰的;
(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
聘用期滿需繼續(xù)聘用的,由醫(yī)學(xué)會重新審核、聘用。
第三章 鑒定的提起
第九條 雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議,需進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)共同書面委托醫(yī)療機構(gòu)所在地負責(zé)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。
第十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后,對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)書面移交負責(zé)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。
第十一條 協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議涉及多個醫(yī)療機構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)由涉及的所有醫(yī)療機構(gòu)與患者共同委托其中任何一所醫(yī)療機構(gòu)所在地負責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。
醫(yī)療事故爭議涉及多個醫(yī)療機構(gòu),當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的,只可以向其中一所醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出處理申請。
第四章 鑒定的受理
第十二條 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi),通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人按照《醫(yī)療事故處理條例》第28條規(guī)定提交醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。
對不符合受理條件的,醫(yī)學(xué)會不予受理。不予受理的,醫(yī)學(xué)會應(yīng)說明理由。
第十三條 有下列情形之一的,醫(yī)學(xué)會不予受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定:
(一)當(dāng)事人一方直接向醫(yī)學(xué)會提出鑒定申請的;
(二)醫(yī)療事故爭議涉及多個醫(yī)療機構(gòu),其中一所醫(yī)療機構(gòu)所在地的醫(yī)學(xué)會已經(jīng)受理的;
(三)醫(yī)療事故爭議已經(jīng)人民法院調(diào)解達成協(xié)議或判決的;
(四)當(dāng)事人已向人民法院提起民事訴訟的(司法機關(guān)委托的除外);
(五)非法行醫(yī)造成患者身體健康損害的;
(六)衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形。
第十四條 委托醫(yī)學(xué)會進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定繳納鑒定費。
第十五條 雙方當(dāng)事人共同委托醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由雙方當(dāng)事人協(xié)商預(yù)先繳納鑒定費。
衛(wèi)生行政部門移交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由提出醫(yī)療事故爭議處理的當(dāng)事人預(yù)先繳納鑒定費。經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的,鑒定費由醫(yī)療機構(gòu)支付;經(jīng)鑒定不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費由提出醫(yī)療事故爭議處理申請的當(dāng)事人支付。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后,對需要移交醫(yī)學(xué)會進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,鑒定費由醫(yī)療機構(gòu)支付。
第十六條 有下列情形之一的,醫(yī)學(xué)會中止組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定:
(一)當(dāng)事人未按規(guī)定提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定材料的;
(二)提供的材料不真實的;
(三)拒絕繳納鑒定費的;
(四)衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形。
第五章 專家鑒定組的組成
第十七條 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療事故爭議所涉及的學(xué)科專業(yè),確定專家鑒定組的構(gòu)成和人數(shù)。
專家鑒定組組成人數(shù)應(yīng)為3人以上單數(shù)。
醫(yī)療事故爭議涉及多學(xué)科專業(yè)的,其中主要學(xué)科專業(yè)的專家不得少于專家鑒定組成員的二分之一。
第十八條 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)提前通知雙方當(dāng)事人,在指定時間、指定地點,從專家?guī)煜嚓P(guān)學(xué)科專業(yè)組中隨機抽取專家鑒定組成員。
第十九條 醫(yī)學(xué)會主持雙方當(dāng)事人抽取專家鑒定組成員前,應(yīng)當(dāng)將專家?guī)煜嚓P(guān)學(xué)科專業(yè)組中專家姓名、專業(yè)、技術(shù)職務(wù)、工作單位告知雙方當(dāng)事人。
第二十條 當(dāng)事人要求專家?guī)斐蓡T回避的,應(yīng)當(dāng)說明理由。符合下列情形之一的,醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)將回避的專家名單撤出,并經(jīng)當(dāng)事人簽字確認后記錄在案:
(一)醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的;
(二)與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的;
(三)與醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正鑒定的。
第二十一條 醫(yī)學(xué)會對當(dāng)事人準(zhǔn)備抽取的專家進行隨機編號,并主持雙方當(dāng)事人隨機抽取相同數(shù)量的專家編號,最后一個專家由醫(yī)學(xué)會隨機抽取。
雙方當(dāng)事人還應(yīng)當(dāng)按照上款規(guī)定的方法各自隨機抽取一個專家作為候補。
涉及死因、傷殘等級鑒定的,應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定由雙方當(dāng)事人各自隨機抽取一名法醫(yī)參加鑒定組。
第二十二條 隨機抽取結(jié)束后,醫(yī)學(xué)會當(dāng)場向雙方當(dāng)事人公布所抽取的專家鑒定組成員和候補成員的編號并記錄在案。
第二十三條 現(xiàn)有專家?guī)斐蓡T不能滿足鑒定工作需要時,醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)向雙方當(dāng)事人說明,并經(jīng)雙方當(dāng)事人同意,可以從本省、自治區(qū)、直轄市其他醫(yī)學(xué)會專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)學(xué)科專業(yè)組的專家參加專家鑒定組;本省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會專家?guī)斐蓡T不能滿足鑒定工作需要時,可以從其他省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)學(xué)科專業(yè)組的專家參加專家鑒定組。
第二十四條 從其他醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘谐槿〉膶<覠o法到場參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,可以以函件的方式提出鑒定意見。
第二十五條 專家鑒定組成員確定后,在雙方當(dāng)事人共同在場的情況下,由醫(yī)學(xué)會對封存的病歷資料啟封。
第二十六條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認真審查雙方當(dāng)事人提交的材料,妥善保管鑒定材料,保護患者的隱私,保守有關(guān)秘密。
第六章 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定
第二十七條 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自接到雙方當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。
第二十八條 醫(yī)學(xué)會可以向雙方當(dāng)事人和其他相關(guān)組織、個人進行調(diào)查取證,進行調(diào)查取證時不得少于2人。調(diào)查取證結(jié)束后,調(diào)查人員和調(diào)查對象應(yīng)當(dāng)在有關(guān)文書上簽字。如調(diào)查對象拒絕簽字的,應(yīng)當(dāng)記錄在案。
第二十九條 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定7日前,將鑒定的時間、地點、要求等書面通知雙方當(dāng)事人。雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照通知的時間、地點、要求參加鑒定。
參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的雙方當(dāng)事人每一方人數(shù)不超過3人。
任何一方當(dāng)事人無故缺席、自行退席或拒絕參加鑒定的,不影響鑒定的進行。
第三十條 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定7日前書面通知專家鑒定組成員。專家鑒定組成員接到醫(yī)學(xué)會通知后認為自己應(yīng)當(dāng)回避的,應(yīng)當(dāng)于接到通知時及時提出書面回避申請,并說明理由;因其他原因無法參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)于接到通知時及時書面告知醫(yī)學(xué)會。
第三十一條 專家鑒定組成員因回避或因其他原因無法參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定時,醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)學(xué)科專業(yè)組候補成員參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。
專家鑒定組成員因不可抗力因素未能及時告知醫(yī)學(xué)會不能參加鑒定或雖告知但醫(yī)學(xué)會無法按規(guī)定組成專家鑒定組的,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定可以延期進行。
第三十二條 專家鑒定組組長由專家鑒定組成員推選產(chǎn)生,也可以由醫(yī)療事故爭議所涉及的主要學(xué)科專家中具有最高專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的專家擔(dān)任。
第三十三條 鑒定由專家鑒定組組長主持,并按照以下程序進行:
(一)雙方當(dāng)事人在規(guī)定的時間內(nèi)分別陳述意見和理由。陳述順序先患方,后醫(yī)療機構(gòu);
(二)專家鑒定組成員根據(jù)需要可以提問,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)如實回答。必要時,可以對患者進行現(xiàn)場醫(yī)學(xué)檢查;
(三)雙方當(dāng)事人退場;
(四)專家鑒定組對雙方當(dāng)事人提供的書面材料、陳述及答辯等進行討論;
(五)經(jīng)合議,根據(jù)半數(shù)以上專家鑒定組成員的一致意見形成鑒定結(jié)論。專家鑒定組成員在鑒定結(jié)論上簽名。專家鑒定組成員對鑒定結(jié)論的不同意見,應(yīng)當(dāng)予以注明。
第三十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)根據(jù)鑒定結(jié)論作出,其文稿由專家鑒定組組長簽發(fā)。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書蓋醫(yī)學(xué)會醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專用印章。
醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)及時將醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書送達移交鑒定的衛(wèi)生行政部門,經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核,對符合規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)及時送達雙方當(dāng)事人;由雙方當(dāng)事人共同委托的,直接送達雙方當(dāng)事人。
第三十五條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:
(一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;
(二)當(dāng)事人提交的材料和醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料;
(三)對鑒定過程的說明;
(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī);
(五)醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系;
(六)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;
(七)醫(yī)療事故等級;
(八)對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學(xué)建議。
經(jīng)鑒定為醫(yī)療事故的,鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)包括上款(四)至(八)項內(nèi)容;經(jīng)鑒定不屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)在鑒定結(jié)論中說明理由。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書格式由中華醫(yī)學(xué)會統(tǒng)一制定。
第三十六條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)綜合分析醫(yī)療過失行為在導(dǎo)致醫(yī)療事故損害后果中的作用、患者原有疾病狀況等因素,判定醫(yī)療過失行為的責(zé)任程度。醫(yī)療事故中醫(yī)療過失行為責(zé)任程度分為:
(一)完全責(zé)任,指醫(yī)療事故損害后果完全由醫(yī)療過失行為造成。
(二)主要責(zé)任,指醫(yī)療事故損害后果主要由醫(yī)療過失行為造成,其他因素起次要作用。
(三)次要責(zé)任,指醫(yī)療事故損害后果主要由其他因素造成,醫(yī)療過失行為起次要作用。
(四)輕微責(zé)任,指醫(yī)療事故損害后果絕大部分由其他因素造成,醫(yī)療過失行為起輕微作用。
第三十七條 醫(yī)學(xué)會參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定會的工作人員,應(yīng)如實記錄鑒定會過程和專家的意見。
第三十八條 當(dāng)事人拒絕配合,無法進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)終止本次鑒定,由醫(yī)學(xué)會告知移交鑒定的衛(wèi)生行政部門或共同委托鑒定的雙方當(dāng)事人,說明不能鑒定的原因。
第三十九條 醫(yī)學(xué)會對經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核認為參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別或者鑒定程序不符合規(guī)定,需要重新鑒定的,應(yīng)當(dāng)重新組織鑒定。重新鑒定時不得收取鑒定費。
如參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)重新抽取專家組織專家鑒定組進行重新鑒定。
如鑒定的程序不符合規(guī)定而參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別符合規(guī)定的,可以由原專家鑒定組進行重新鑒定。
第四十條 任何一方當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,可以自收到首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書之日起15日內(nèi),向原受理醫(yī)療事故爭議處理申請的衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請,或由雙方當(dāng)事人共同委托省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會組織再次鑒定。
第四十一條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進行行政處理時,應(yīng)當(dāng)以最后的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論作為處理依據(jù)。
第四十二條 當(dāng)事人對鑒定結(jié)論無異議,負責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)及時將收到的鑒定材料中的病歷資料原件等退還當(dāng)事人,并保留有關(guān)復(fù)印件。
當(dāng)事人提出再次鑒定申請的,負責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)及時將收到的鑒定材料移送負責(zé)組織再次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的醫(yī)學(xué)會。
第四十三條 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)將專家鑒定組成員簽名的鑒定結(jié)論、由專家鑒定組組長簽發(fā)的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書文稿和復(fù)印或者復(fù)制的有關(guān)病歷資料等存檔,保存期限不得少于20年。
第四十四條 在受理醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)療事故技術(shù)鑒定后至專家鑒定組作出鑒定結(jié)論前,雙方當(dāng)事人或者一方當(dāng)事人提出停止鑒定的,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定終止。
第四十五條 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前將上一年度醫(yī)療事故技術(shù)鑒定情況報同級衛(wèi)生行政部門。
第七章 附則
第四十六條 必要時,對疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議,省級衛(wèi)生行政部門可以商請中華醫(yī)學(xué)會組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。
第四十七條 本辦法由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。
第四十八條 本辦法自2002年9月1日起施行。