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產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法實施

產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法實施:

第十六條 對一般孕婦實施產(chǎn)前篩查以及應(yīng)用產(chǎn)前診斷技術(shù)堅持知情選擇。開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機構(gòu)要與經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)建立工作聯(lián)系,保證篩查病例能落實后續(xù)診斷。

第十七條 孕婦有下列情形之一的,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)建議其進行產(chǎn)前診斷:

(一) 羊水過多或者過少的;

(二) 胎兒發(fā)育異常或者胎兒有可疑畸形的;

(三) 孕早期時接觸過可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的;

(四) 有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的;

(五) 年齡超過35周歲的。

第十八條 既往生育過嚴(yán)重遺傳性疾病或者嚴(yán)重缺陷患兒的,再次妊娠前,夫妻雙方應(yīng)當(dāng)?shù)结t(yī)療保健機構(gòu)進行遺傳咨詢。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人介紹有關(guān)知識,給予咨詢和指導(dǎo)。

經(jīng)治醫(yī)師根據(jù)咨詢的結(jié)果,對當(dāng)事人提出醫(yī)學(xué)建議。

第十九條 確定產(chǎn)前診斷重點疾病,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一) 疾病發(fā)生率較高;

(二) 疾病危害嚴(yán)重,社會、家庭和個人疾病負(fù)擔(dān)大;

(三) 疾病缺乏有效的臨床治療方法;

(四) 診斷技術(shù)成熟、可靠、安全和有效。

第二十條 開展產(chǎn)前檢查、助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)在為孕婦進行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時,遇到本辦法第十七條所列情形的孕婦,應(yīng)當(dāng)進行有關(guān)知識的普及,提供咨詢服務(wù),并以書面形式如實告知孕婦或其家屬,建議孕婦進行產(chǎn)前診斷。

第二十一條 孕婦自行提出進行產(chǎn)前診斷的,經(jīng)治醫(yī)師可根據(jù)其情況提供醫(yī)學(xué)咨詢,由孕婦決定是否實施產(chǎn)前診斷技術(shù)。

第二十二條 開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)出具的產(chǎn)前診斷報告,應(yīng)當(dāng)由2名以上經(jīng)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。

第二十三條 對于產(chǎn)前診斷技術(shù)及診斷結(jié)果,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)本著科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度,向孕婦或家屬告知技術(shù)的安全性、有效性和風(fēng)險性,使孕婦或家屬理解技術(shù)可能存在的風(fēng)險和結(jié)果的不確定性。

第二十四條 在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的情況下,經(jīng)治醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及進一步處理意見,以書面形式明確告知孕婦,由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案,并簽署知情同意書。若孕婦缺乏認(rèn)知能力,由其近親屬代為選擇。涉及倫理問題的,應(yīng)當(dāng)交醫(yī)學(xué)倫理委員會討論。

第二十五條 開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)對經(jīng)產(chǎn)前診斷后終止妊娠娩出的胎兒,在征得其家屬同意后,進行尸體病理學(xué)解剖及相關(guān)的遺傳學(xué)檢查。

第二十六條 當(dāng)事人對產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的,可以依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第五章的有關(guān)規(guī)定,申請技術(shù)鑒定。

第二十七條 開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)不得擅自進行胎兒的性別鑒定。對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病,需要進行性別鑒定的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進行鑒定。

第二十八條 開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全技術(shù)檔案管理和追蹤觀察制度。

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