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藥品有因核查的情形

2014-08-28 09:27 醫(yī)學教育網
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第三條 藥品注冊現場核查分為常規(guī)和有因。

有因核查主要是指針對下列情形進行的現場核查：

（一）藥品審評過程中發(fā)現的問題；

（二）藥品注冊相關的舉報問題；

（三）藥品監(jiān)督管理部門認為需進行核查的其他情形。

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