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疫苗流通和預防接種管理條例:
1、審批主體總結藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經營活動:省級藥品監(jiān)督管理部門(10條)
(1)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經營;
(2)審查符合條件的,在藥品經營許可證上加注經或疫苗業(yè)務。
(3)注意從事疫苗經營活動的條件醫(yī)|學教|育網(wǎng)搜集整理,除了10條中明確的三條外,還要加上必須是藥品批發(fā)企業(yè)。
2、保存期限總結
(1)疾病預防控制機構、接種單位購進疫苗時的證明文件:超過疫苗有效期兩年(17條)。
(2)疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄:超過疫苗有效期兩年(18條)。
(3)疾病預防控制機構的購進、分發(fā)、供應記錄:超過疫苗有效期兩年(18條)。