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問:1.新藥臨床前安全性評價的目的主要為哪些?(或新藥臨床前毒理學(xué)研究的目的)
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理回答:
1.發(fā)現(xiàn)中毒劑量;
2.發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng):發(fā)現(xiàn)動物對藥物產(chǎn)生的毒性反應(yīng),為臨床用藥安全性
和毒副作用觀察提供信息;
3.確定安全范圍:了解單次或反復(fù)給藥時,在什么劑量范圍內(nèi)有效(治療作用)而不產(chǎn)生毒副作用;
4.尋找毒性靶器官:發(fā)現(xiàn)動物出現(xiàn)毒性反應(yīng)時,藥物毒理作用所累及的器官或組織,為臨床用藥毒副作用監(jiān)測及新藥開發(fā)結(jié)構(gòu)改造提供依據(jù);
5.判斷毒性的可逆性;此外,通過新藥毒理研究,對毒性作用強、毒性癥狀發(fā)生迅速、安全范圍小的藥物,尚應(yīng)為臨床研究中的解毒或解救措施提供參考依據(jù)