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藥劑學:注射用水的質量要求-注射劑的溶媒

2020-04-22 11:43 醫(yī)學教育網(wǎng)
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“注射用水的質量要求-注射劑的溶媒”是臨床藥理會涉及的內容,為了幫助考生更好的復習,醫(yī)學教育網(wǎng)整理以下內容,希望對廣大考生有幫助!

注射用水是指不含熱原,專供注射的重蒸餾水和高純水。注射用水與純化水的區(qū)別就在于無熱原。注射用水再經(jīng)滅菌得滅菌注射用水,作為粉針的溶劑或注射劑的稀釋劑。

注射用水的質量要求

注射用水的質量要求較為嚴格,除一般蒸餾水的檢查應符合藥典規(guī)定外,還必須通過熱原試驗,尤其在制備靜脈注射劑時注射用水的質量要求更應嚴格控制。《中國藥典》(2000年版)規(guī)定:每ml中內毒素含量不得超過0.5EU,pH要求5.0-7.0,氨含量不超過0.00002%.

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